Данный стандарт определяет требования к клиническим исследованиям для глазных имплантатов в виде искусственных хрусталиков. Он является дополнением к серии стандартов, регулирующих разные аспекты таких устройств. В документе приведены методики оценки эффективности и безопасности протезов, а также требования к сбору данных во время исследований. Этот документ предназначен для производителей, ученых, врачей и других специалистов, занимающихся разработкой и использованием искусственных хрусталиков.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.