ASTM E3173-18
Стандартное руководство по выводу из эксплуатации и утилизации медицинского оборудования

Стандартный №

ASTM E3173-18

Дата публикации

2018

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM E3173-18

сфера применения

1.1 Настоящее стандартное руководство посвящено выводу из эксплуатации и утилизации медицинского оборудования. 1.2 Вывод из эксплуатации и утилизация медицинского оборудования производятся, когда оборудование больше не требуется из-за морального устаревания, неработоспособности или достижения планового срока замены. Вывод из эксплуатации является первым физическим процессом в процессе утилизации и включает в себя надлежащую идентификацию, разрешение на утилизацию и санитарную обработку оборудования, а также удаление информации о здоровье пациента (PHI) или программного обеспечения, или и то, и другое. Метод утилизации зависит от многих факторов, которые будут описаны в этом стандартном руководстве. 1.3 Настоящее руководство не включает подробные процедуры метода утилизации, а также требования или ограничения продаж, специфичные для любого регулирующего органа или различных уровней правительства, в которых может работать организация. В этом руководстве также представлены методы, общие для многих операций, и обеспечивается гибкость для наилучшей интеграции внешних требований. 1.4 Хотя этот стандарт описывает общие соображения безопасности и охраны окружающей среды, связанные с выводом из эксплуатации и утилизацией медицинского оборудования, он не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Организация, использующая настоящий стандарт, несет ответственность за установление и применение соответствующих методов обеспечения безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).

ASTM E3173-18 Ссылочный документ

• ASTM E2135 Стандартная терминология по управлению недвижимостью и активами*， 2022-06-01 Обновление
• ASTM E2306 Стандартное руководство по реализации активов личного имущества
• ASTM E2858 Стандартная практика продажи личного имущества*， 2020-07-01 Обновление

ASTM E3173-18 История

• 2018 ASTM E3173-18 Стандартное руководство по выводу из эксплуатации и утилизации медицинского оборудования