SS-EN ISO 8536-11:2015
Оборудование для вливания с медицинским назначением - Часть 11: Фильтры для однократного использования вместе со оборудованием для вливания под давлением (ISO 8536-11:2015)

Стандартный №: SS-EN ISO 8536-11:2015
Дата публикации: 2015
Разместил: Swedish Institute for Standards
Последняя версия: SS-EN ISO 8536-11:2015
заменять: SS-EN ISO 8536-11:2005

сфера применения: Эта часть ISO 8536 применяется к стерилизованным инфузионным фильтрам для одноразового использования, используемым при давлении до 200 кПа (2 бар) на жидкостных линиях оборудования для инфузии под давлением и инфузионных наборов, как указано в ISO 8536-8. Она не включает эффективность фильтров для отделения частиц или микробов. В некоторых странах национальная фармакопея или другие национальные правила являются юридически обязательными и имеют приоритет над этой частью ISO 8536.

SS-EN ISO 8536-11:2015 История

2015 SS-EN ISO 8536-11:2015 Оборудование для вливания с медицинским назначением - Часть 11: Фильтры для однократного использования вместе со оборудованием для вливания под давлением (ISO 8536-11:2015)
2005 SS-EN ISO 8536-11:2005 Инфузионное оборудование медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры для использования с оборудованием для инфузии под давлением (ISO 8536-11:2004)

Оборудование для вливания с медицинским назначением - Часть 11: Фильтры для однократного использования вместе со оборудованием для вливания под давлением (ISO 8536-11:2015)

стандарты и спецификации

NS-EN ISO 8536-11:2015 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 11. Инфузионные фильтры одноразового использования с оборудованием для инфузии под давлением (ISO DIN EN ISO 8536-4 A1 E:2012-01 Медицинские инфузионные наборы. Часть 4: Одноразовые инфузионные наборы с гравитационной подачей ISO 8536-11:2015 Plus Redline Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 11. Инфузионные фильтры для одноразового использования с оборудованием для инфузии под давлением DIN EN ISO 8536-11 E:2013-10 Медицинское инфузионное оборудование. Часть 11. Инфузионные фильтры для одноразового использования в аппаратах для инфузии под давлением (проект NS-EN ISO 8536-11:2004 Инфузионное оборудование для медицинского применения. Часть 11. Инфузионные фильтры для использования с инфузионным оборудованием под давлением (ISO 8536-11 DIN EN ISO 8536-9 E:2013-10 Медицинское инфузионное оборудование. Часть 9. Инфузионный аппарат под давлением для одноразовых инфузионных трубок (проект UNI EN ISO 8536-11:2005 Инфузионное оборудование медицинского назначения. Часть 11. Инфузионные фильтры для использования с оборудованием для инфузии под давлением BS EN ISO 1135-4:2015(2016 Оборудование для переливания крови для медицинского применения. Часть 4. Наборы для переливания одноразового использования, подача самотеком DIN EN ISO 8536-13 E:2015-08 Медицинское инфузионное оборудование. Часть 13. Одноразовые градуированные регуляторы расхода, контактирующие с жидкостями (черновик

© 2025. Все права защищены.