ASTM C1068-21
Стандартное руководство по аттестации методов измерений в лабораториях атомной отрасли

Стандартный №

ASTM C1068-21

Дата публикации

2021

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM C1068-21

сфера применения

Стандартная структура и технологическое развитие

ASTM C1068-21, руководящий документ по квалификации методов измерений в атомной промышленности, претерпел три основных этапа технологического развития: первоначальное издание 1986 года установило базовую структуру, пересмотренное издание 2015 года усилило требования к валидации, а последнее издание 2021 года объединило требования международных стандартов, таких как ISO/IEC 17025. Этот стандарт дополняет систему обеспечения качества лабораторий, занимающихся анализом материалов ядерного топливного цикла.

---

Анализ основных элементов

Критерии выбора метода измерения

Параметры выбора	Технические требования	Специальные требования для атомной промышленности
Техническая основа	Использование проверенных в отрасли экспериментальных методов	Требуется сертификация ANSI/ASME NQA-1
Контроль помех	Оценка влияния компонентов матрицы	Добавление испытаний на помехи в условиях радиации
Диапазон измерений	Охватывает ожидаемый диапазон концентраций	Соответствует требованиям к неопределенности стандарта МАГАТЭ STR-368

Процесс проверки и квалификации

Квалификация, указанная в главе 7 стандарта, включает тройной механизм проверки:

1. Анализ главных компонентов: для проверки точности метода используется один образец
2. Обнаружение примесей: для проверки предела обнаружения и линейного диапазона требуются два образца
3. Управление измерительной системой: неопределенность рассчитывается в соответствии с требованиями JCGM 100

Типичным случаем является анализ обогащения урана, где лаборатории необходимо продемонстрировать, что метод соответствует требованию к отклонению ±0,02% в диапазоне концентраций 0,1–5%.

---

Особые требования к ядерной безопасности

В Приложении А1 к стандарту специально оговорен контрольный перечень применимости для измерений в целях ядерных гарантий. Ключевые моменты включают в себя:

• Необходимо установить цепочку прослеживаемости к Международной системе единиц СИ
• Расчеты неопределенности должны соответствовать руководству JCGM 100
• Участвовать в программе проверки квалификации, организованной МАГАТЭ
• Процесс отбора проб должен быть проверен на репрезентативность (с помощью корреляции плотности или повторного отбора проб)

Рекомендации по внедрению

Путь создания лаборатории

Этап	Содержание работы	Узел времени
Период подготовки	Полный выбор метода и техническая оценка	1-3 месяца
Период валидации	Проведение экспериментов по валидации метода	3-6 месяцев
Период сертификации	Подготовка документов по сертификации квалификации	1-2 месяца

Реагирование на распространенные проблемы

Типичные проблемы при внедрении стандарта:

• Проблемы с переносом метода: рекомендуется использовать руководство ASTM C1128 для подготовки рабочих стандартных материалов
• Пробелы в квалификации персонала: создать систему обучения аналитиков в соответствии с руководством C1297
• Требования к прослеживаемости данных: внедрить электронную систему записи, соответствующую 21 CFR Часть 11

---

Система, связанная со стандартами

Настоящий стандарт и следующие спецификации составляют полную техническую экосистему:

• Базовая терминология: ASTM C859 Терминология ядерных материалов
• Обеспечение качества: ASTM C1009 Руководство по процедурам обеспечения качества в лабораториях
• Обучение персонала: ASTM C1297 Руководство по квалификации аналитиков
• Международный стандарт: ISO/IEC 17025 Требования к компетентности испытательных лабораторий

ASTM C1068-21 Ссылочный документ

• ASME NQA-1 Требования обеспечения качества для применений на ядерных установках*， 2024-07-24 Обновление
• ASTM C1009 Стандартное руководство по созданию программы обеспечения качества для лабораторий аналитической химии в атомной промышленности
• ASTM C1128  Стандартное руководство по подготовке рабочих эталонных материалов для использования при анализе материалов ядерного топливного цикла
• ASTM C1156 Стандартное руководство по калибровке метода измерения, используемого для анализа материалов ядерного топливного цикла
• ASTM C1210 Стандартное руководство по созданию программы контроля качества измерительной системы для аналитических химических лабораторий атомной промышленности
• ASTM C1297  Стандартное руководство по квалификации лаборантов-аналитиков по анализу материалов ядерного топливного цикла
• ASTM C859 Стандартная терминология, касающаяся ядерных материалов
• ASTM E177 Стандартная практика использования терминов «точность» и «предвзятость» в методах испытаний ASTM
• ASTM E2554 Стандартная практика оценки и мониторинга неопределенности результатов испытаний метода испытаний с использованием методов контрольных диаграмм
• ASTM E2655 Стандартное руководство по сообщению о неопределенности результатов испытаний и использованию термина «неопределенность измерения» в методах испытаний ASTM
• IEEE/ASTM SI 10 Американский национальный стандарт метрической практики
• ISO/IEC 17025 Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [Стандарт на французском языке]

ASTM C1068-21 История

• 2021 ASTM C1068-21 Стандартное руководство по аттестации методов измерений в лабораториях атомной отрасли
• 2015 ASTM C1068-15 Стандартное руководство по аттестации методов измерений в лабораториях атомной отрасли
• 2003 ASTM C1068-03(2011) Стандартное руководство по аттестации методов измерений в лабораториях атомной отрасли
• 2003 ASTM C1068-03 Стандартное руководство по аттестации методов измерений в лабораториях атомной отрасли
• 1996 ASTM C1068-96e1 Стандартное руководство по аттестации методов измерений в лабораториях атомной отрасли

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации