IEC TR 62926:2019
Медицинская электрическая система. Рекомендации по безопасной интеграции и эксплуатации систем адаптивной внешней лучевой терапии для адаптивной лучевой терапии в реальном времени
- Стандартный №
- IEC TR 62926:2019
- Дата публикации
- 2019
- Разместил
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- Последняя версия
- IEC TR 62926:2019
- сфера применения
- В этом документе представлены рекомендации по безопасной интеграции и эксплуатации адаптивной системы внешней лучевой терапии (AEBRS) для внутрифракционно перемещающихся жестких ЦЕЛЕВЫХ ОБЪЕМОВ @, где необходимое оборудование может быть получено от одного или нескольких ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ. В частности, в нем рассматриваются рекомендации, помогающие обеспечить безопасную интеграцию и эксплуатацию ПАЦИЕНТА@ОПЕРАТОРА@ других лиц и чувствительных устройств, находящихся поблизости. В этом документе@ слово ??система?? в дальнейшем используется для обозначения AEBRS. В этом документе указаны правила техники безопасности для ПРОИЗВОДИТЕЛЯ или ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ, которые интегрируют AEBRS для внутрифракционного перемещения жестких ЦЕЛЕВЫХ ОБЪЕМОВ. Если ОТВЕТСТВЕННАЯ ОРГАНИЗАЦИЯ интегрирует AEBRS@, она берет на себя роль ПРОИЗВОДИТЕЛЯ и в этом документе будет называться ПРОИЗВОДИТЕЛЬ. Этот документ включает эталонные модели AEBRS для внутрифракционно движущихся жестких ЦЕЛЕВЫХ ОБЪЕМОВ и ОПАСНОСТИ, которые@ как минимум@ учитываются в ходе АНАЛИЗА РИСКА. Хотя ЦЕЛЕВЫЕ ОБЪЕМЫ и ВЕСЛА могут деформироваться во время движения, адаптация в ответ на деформации ЦЕЛЕВОГО ОБЪЕМА выходит за рамки данного документа. Область применения ограничена жесткими ЦЕЛЕВЫМИ ОБЪЕМАМИ, демонстрирующими внутрифракционные движения как поступательные, так и вращательные. Хотя в этом документе обсуждаются технические ОПАСНОСТИ, ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИИ напоминают, что при определении клинической применимости и анализе изменений ПАРАМЕТРОВ ЛЕЧЕНИЯ всегда используется клиническое суждение. В этом документе конкретно не рассматриваются меры по снижению ОПАСНОСТИ для каждой из ОПАСНОСТЕЙ, упомянутых в документе; однако@ некоторые меры по смягчению последствий приведены в качестве примеров в разделах 4 и 5. Все рекомендации в этом документе предназначены для реализации в соответствии с общим стандартом IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012@ со специальными обратите внимание на 4.2 IEC 60601-1:2005 и IEC 60601-1:2005/AMD1:2012.
IEC TR 62926:2019 История
- 2019 IEC TR 62926:2019 Медицинская электрическая система. Рекомендации по безопасной интеграции и эксплуатации систем адаптивной внешней лучевой терапии для адаптивной лучевой терапии в реальном времени
