В этом стандарте в основном оговариваются конкретные требования к следующим основным техническим параметрам. Подробности заключаются в следующем: (1) Основные требования ① Организационная структура: необходимо создать в подразделении команду по мониторингу побочных реакций/событий, ингибитору иммунных контрольных точек, и систему управления, систему мониторинга. , механизм обучения и оценки и т. д. ②Квалификация персонала: стандартизирует квалификацию персонала, участвующего в выдаче рецептов, рассмотрении медицинских назначений, отпуске лекарств, отпуске лекарств, выполнении медицинских назначений, оценке побочных реакций/событий, мониторинге побочных реакций/событий, побочных реакциях/лечении/обработке событий, побочных реакциях. /контроль и управление событиями Требуется. (2) Содержание мониторинга Содержание мониторинга в основном разъясняет оценку перед использованием, управление процессом использования, мониторинг после приема лекарств, оценку и обработку результатов мониторинга, а также записи мониторинга, чтобы установить стандартный справочник для разработки фактической работы по клиническому мониторингу. (3) Надзор и управление требуют от медицинских учреждений создания механизма надзора и укрепления управления.
T/ZCHSP 001-2023 История
2023T/ZCHSP 001-2023 Практика мониторинга побочных реакций/событий при применении ингибиторов иммунных контрольных точек