Этот стандарт определяет требования к продукции и методы испытаний пробирок для хранения бесклеточной ДНК (или пробирок для сбора бесклеточной ДНК). Этот стандарт применяется к сбору крови (например, НИПТ) для исследований и экспериментов, связанных с бесклеточной ДНК, производителям пробирок для хранения бесклеточной ДНК и учреждениям по биологическим испытаниям, которые извлекают бесклеточную ДНК из образцов венозной крови человека для соответствующего тестирования.