1.1 Данная методика охватывает цельную кровь, которая будет использоваться для оценки эффективности гемолиза in vitro в насосах для крови, предназначенных для клинического использования. 1.2 Настоящая практика охватывает рекомендуемый стандартный сбор, подготовку, обращение, хранение и использование цельной крови для оценки in vitro (см. Методику F1841) следующих устройств: 1.2.1 Насосы непрерывного потока крови (роликовые насосы, центробежные насосы, аксиальные насосы). проточные насосы и др.). 1.2.2 Насосы крови пульсирующего и прерывистого действия (с пневматическим приводом, с электромеханическим приводом, с искусственным импульсом и т.п.). 1.3 Источник и подготовка цельной крови, используемой для динамической оценки in vitro повреждений эритроцитов (эритроцитов), вызванных насосами крови, могут существенно влиять на эффективность гемолиза этих устройств. Таким образом, необходимы стандартизированные методы сбора и подготовки цельной крови. 1.4 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены. 1.5 Настоящий международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Комитетом Всемирной торговой организации по техническим барьерам в торговле (ТБТ).
ASTM F1830-19 Ссылочный документ
ASTM F1841 Стандартная практика оценки гемолиза в насосах для непрерывной подачи крови*, 2023-10-29 Обновление
ASTM F1830-19 История
2019ASTM F1830-19 Стандартная практика сбора и подготовки крови для динамической оценки гемолиза in vitro в кровяных насосах
2017ASTM F1830-97(2017) Стандартная практика отбора крови для оценки насосов крови in vitro
1997ASTM F1830-97(2013) Стандартная практика отбора крови для оценки насосов крови in vitro
2005ASTM F1830-97(2005) Стандартная практика отбора крови для оценки насосов крови in vitro
1997ASTM F1830-97 Стандартная практика отбора крови для оценки насосов крови in vitro