В этом документе оговариваются основные принципы звездной системы оценки возможностей управления центром подготовки клеток, условия уровня оценки и процедуры оценки, включая методы оценки, содержание оценки, детали индикатора звездной оценки возможностей управления и требования к стандартам оценки. Разработать стандарты оценки на основе различных политик, законов, постановлений, национальных стандартов, отраслевых стандартов, групповых стандартов, а также спецификаций строительства и управления центрами подготовки клеток.Через базовые стандарты, организационный менеджмент, управление средой предприятия, управление оборудованием и управление материалами центр подготовки клеток, «Восемь частей», управление производством и контролем качества, управление биобезопасностью, управление архивами комплексно оцениваются в виде тысячебалльной оценки и присваиваются соответствующие баллы. Были установлены стандарты оценки и стандарты подсчета баллов по основным аспектам, таким как институциональная структура, биоэтика, управление персоналом, проектирование центра подготовки клеток и требования к управлению, а также уточнены параметры окружающей среды, оборудование, материалы, производство клеточных продуктов, транспортировка, управление тестированием клеточных продуктов и контроль качества Другие подробные требования. В целях содействия здоровому развитию биофармацевтической промышленности создается и совершенствуется стандартизированная звездная рейтинговая система.
T/XSMIA 0003-2022 История
2022T/XSMIA 0003-2022 Аккредитация управленческих способностей Центра подготовки клеток