ADOPTED_FROM:EN ISO 27427:2023 В этом документе установлены требования к испытаниям безопасности и производительности распылительных систем общего назначения, предназначенных для непрерывной или ингаляционной доставки жидкостей в аэрозольной форме к человеку через дыхательную систему. Этот документ включает распылители с газовым приводом (которые могут работать, например, от компрессоров, трубопроводных систем, баллонов и т. д.) и распылители с электрическим приводом [например, вращающиеся дисковые, ультразвуковые, вибрирующие сетчатые (активные и пассивные) и капиллярные устройства] или небулайзеры с ручным приводом. В этом документе не указаны электрические требования к небулайзерам с электроприводом. В этом документе не указаны минимальные характеристики распылительных систем. Настоящий документ не распространяется на: а) устройства, предназначенные для назального введения; б) устройства, предназначенные исключительно для обеспечения увлажнения или гидратации путем подачи воды в форме аэрозоля. ПРИМЕЧАНИЕ 1. Эти устройства распространяются на стандарты ISO 80601-2-74 и ISO 20789. в) небулайзеры для конкретных лекарственных средств или их компоненты (например, дозированные ингаляторы, дозированные жидкостные ингаляторы, порошковые ингаляторы). ПРИМЕЧАНИЕ 2. Эти устройства описаны в ISO 20072. ПРИМЕЧАНИЕ 3. Обоснование см. в Приложении А.
NS-EN ISO 27427:2023 История
2023NS-EN ISO 27427:2023 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Распылительные системы и компоненты (ISO 27427:2023)
2019NS-EN ISO 27427:2019 Анестезиологическое и респираторное оборудование. Распылительные системы и компоненты (ISO 27427:2013)