ГОСТ Р ISO 20387-2021 "Биотехнология. Биобанки. Общие требования" устанавливает основные принципы и методологические подходы для создания, управления и эксплуатации биобанков в Российской Федерации. Этот стандарт разработан с учетом международных рекомендаций ISO 20387-2019 и предназначен для применения во всех сферах научно-исследовательской деятельности и медицинского обслуживания, где используются биологические образцы.
Основные положения стандарта включают требования к организационной структуре биобанка, обеспечению безопасности информации, управлению рисками, процедурным документам, а также методам сохранности и использования биологических материалов. В стандарт включены рекомендации по этическим вопросам и правовым аспектам работы с образцами.
Введение стандарта ГОСТ Р ISO 20387-2021 планируется начать с даты ввода в действие, что позволит организациям, работающим с биологическими образцами, обеспечить соответствие международным стандартам и улучшить качество предоставляемых услуг.
Сертификация по этому стандарту может способствовать повышению доверия к исследованиям, проводимым в России, а также созданию единого подхода к управлению биобанками на международном уровне. Это важный шаг для обеспечения качества и безопасности биологических образцов, используемых в научных целях.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.
© 2025. Все права защищены.