ISO 20186-2:2019
Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования цельной венозной крови. Часть 2. Изолированная геномная ДНК.
- Стандартный №
- ISO 20186-2:2019
- Дата публикации
- 2019
- Разместил
- International Organization for Standardization (ISO)
- Последняя версия
- ISO 20186-2:2019
- сфера применения
- В этом документе приводятся рекомендации по обращению, хранению, обработке и документированию образцов венозной цельной крови, предназначенных для исследования геномной ДНК, на этапе предварительного исследования перед проведением молекулярного исследования. В этом документе рассматриваются образцы, собранные в пробирки для сбора венозной цельной крови. Этот документ применим к любому молекулярному диагностическому исследованию in vitro, проводимому медицинскими лабораториями. Он также предназначен для использования заказчиками лабораторий, разработчиками и производителями средств диагностики in vitro, биобанками, учреждениями и коммерческими организациями, проводящими биомедицинские исследования, а также регулирующими органами. Для стабилизации свободно циркулирующей ДНК клеток крови принимаются различные специальные меры, которые не описаны в этом документе. П р и м е ч а н и е — Циркулирующая внеклеточная ДНК в крови описана в ISO 20186-3. Принимаются различные специальные меры для сбора, стабилизации, транспортировки и хранения капиллярной крови, а также для сбора и хранения крови с использованием бумажных технологий или других технологий, производящих высушенную кровь. Они не описаны в этом документе. Этот документ не охватывает выделение специфических клеток крови и последующее выделение из них геномной ДНК. ДНК патогенов, присутствующих в крови, не рассматривается в этом документе.
ISO 20186-2:2019 Ссылочный документ
- ISO 15189:2012 Медицинские лаборатории - Требования к качеству и компетентности
ISO 20186-2:2019 История
- 2019 ISO 20186-2:2019 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Технические требования к процессам предварительного исследования цельной венозной крови. Часть 2. Изолированная геномная ДНК.
