T/CACM 1367-2021
Стандарт на обработку кусочков китайских трав по рецепту (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- T/CACM 1367-2021
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2021
- Разместил
- Group Standards of the People's Republic of China
- Последняя версия
- T/CACM 1367-2021
- сфера применения
-
Основы стандарта и развитие технологий
Этот стандарт, совместно разработанный 28 больницами ТКМ третьего уровня класса А, заполняет пробел в стандартизации приготовления рецептурных препаратов для персонализированных препаратов ТКМ. По сравнению с изданием 2003 года «Национальных стандартов приготовления препаратов традиционной китайской медицины», он добавляет новые требования к совместимости интеллектуального оборудования для дозирования и уточняет семь категорий стандартов размера частиц измельчения, преобразуя традиционный опыт в количественно измеримые технические параметры.
Сравнительный анализ основных требований
Элементы Традиционные стандарты Этот стандарт Точки улучшения Размер дробленых частиц Качественное описание Количественная классификация (5-20 мм) Требование к уровню квалификации размера частиц ≥90% Требования к оборудованию Ручной инструмент Совместимость с плющильной мельницей/дробилкой Поддержка интеллектуального преобразования Гигиенический контроль Основные требования Тестирование на предельное содержание микроорганизмов Новые испытания для отварных кусочков
Анализ ключевых технических показателей
Типичный случай обработки: измельчение Amomum villosum согласно предписанию
Согласно пункту 7.1.3, он должен соответствовать следующим требованиям:
- Размер частиц дробления ≤5 мм
- Степень дробления оболочки семян ≥90%
- Доля тонкого порошка ≤30%
Практический совет: При использовании керамической ступки для ручного дробления контролируйте количество разовой обработки, чтобы ≤50 г, просеять и отсортировать повторно.
Рекомендации по внедрению
- Реконструкция пространства: Создайте независимую зону обработки в соответствии со статьей 4.1, оборудованную взрывозащищенным холодильником для хранения летучих лекарственных материалов.
- Обучение персонала: Сосредоточьтесь на освоении ключевых моментов обработки 82 видов лекарственных препаратов, перечисленных в Приложении А.
- Контроль качества: Организуйте быстрый процесс тестирования на фрагментацию и микробные пределы.
T/CACM 1367-2021 История
- 2021 T/CACM 1367-2021 Стандарт на обработку кусочков китайских трав по рецепту
