В этом документе указаны требования к биобанкированию плюрипотентных стволовых клеток человека и мыши (ПСК), включая сбор биологического исходного материала и связанных с ним данных, создание, расширение, характеристику, контроль качества (КК), поддержание, консервацию, хранение, размораживание, утилизацию. , распределение и транспортировка. Этот документ применим ко всем организациям, осуществляющим биобанкинг с использованием PSC человека и мыши, используемых для исследований и разработок. Этот документ не распространяется на клеточные линии, используемые для применения in vivo у людей, клинических применений или терапевтического применения. ПРИМЕЧАНИЕ. Международные, национальные или региональные правила или требования (или несколько из них) также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе.
BS ISO 24603:2022 История
2022BS ISO 24603:2022 Биотехнология. Биобанкинг. Требования к плюрипотентным стволовым клеткам человека и мыши