О чем этот стандарт? В этом документе указаны конструкция, материалы, характеристики и методы испытаний, а также даны рекомендации по размерам стеклянных баллонов, используемых с шприцами-ручками для медицинского применения. Это касается первичных емкостей, используемых при непосредственном контакте с препаратом. Почему вам следует использовать этот стандарт? Эффективность, чистота, стабильность и безопасность лекарственного средства во время его производства и хранения могут сильно зависеть от характера и характеристик первичной упаковки. В этом документе рассматриваются стеклянные баллоны, используемые с шприц-ручками в соответствии с ISO 11608-1.
BS ISO 13926-1:2018 История
2018BS ISO 13926-1:2018 Пен-системы - Стеклянные баллоны для шприц-ручек медицинского назначения