BS EN 17648:2022
Ингредиенты жидкости для электронных сигарет

Стандартный №

BS EN 17648:2022

Дата публикации

2022

Разместил

British Standards Institution (BSI)

Последняя версия

BS EN 17648:2022

сфера применения

Анализ основных требований стандарта

Ключевые главы	Основные требования	Точки внедрения
4.1 Раскрытие ингредиентов	Все ингредиенты и премиксы ароматизаторов должны быть полностью раскрыты	Создание системы прослеживаемости ингредиентов по номерам CAS/FL
5.2 Чистота сырья	Пропиленгликоль/глицерин должны соответствовать стандартам фармакопеи (EP/USP)	Поставщики должны предоставлять сертификаты CoA, диэтиленгликоль ≤0,1%
5.3 Запрещенные вещества	Запретить использование веществ CMR (канцерогенных/мутагенных/репродуктивно токсичных)	Скрининг по классификационному списку регламента CLP

---

Спецификации оценки токсикологического риска

Глава 5.4 стандарта требует токсикологической оценки каждого ингредиента через ингаляционный путь воздействия с учетом следующих ключевых моментов:

• Потенциальный риск продуктов термического распада ингредиентов (требуется особая оценка, если использование ＞0,1%)
• Установить 90-й процентиль суточного воздействия на основе данных о поведении потребителей
• Отчет об оценке должен быть подписан токсикологом с квалификацией ERT или более 5 лет опыта

---

Рекомендации по развитию технологий и внедрению

Впервые этот стандарт явно требует

• Создать регулярный механизм тестирования для бензопирена/тяжелых металлов в натуральных ароматизаторах (см. пределы в таблице B.1)
• Значение pH электронной жидкости должно контролироваться в диапазоне 4-11,5 (если оно выходит за пределы диапазона, требуется специальная демонстрация)
• Отклонение содержания никотина: заправка ≤±10%, предварительно заполненная продукция ≤±20%

Управление соответствием цепочки поставок

В разделе 4.3 стандарта особое внимание уделяется управлению изменениями в цепочке поставок. Компаниям рекомендуется:

• Подписать с поставщиками соглашение об уведомлении об изменениях (включая изменения в производственном процессе/происхождении сырья)
• Создать систему двойной прослеживаемости номеров партий (партия сырья + партия готовой продукции)
• Отдавать приоритет поставщикам ароматизаторов, прошедшим сертификацию GMP

BS EN 17648:2022 Ссылочный документ

• CEN/TR 17236 Электронные сигареты и жидкости для электронных сигарет. Компоненты, подлежащие измерению в аэрозолях продуктов для вейпинга
• EN ISO 20714 Жидкость для электронных сигарет. Определение никотина, пропиленгликоля и глицерина в жидкостях, используемых в электронных устройствах доставки никотина. Метод газовой хроматографии (ISO 20714:2019)

BS EN 17648:2022 История

• 2022 BS EN 17648:2022 Ингредиенты жидкости для электронных сигарет

стандарты и спецификации