WS/T 655-2019
Управление безопасностью вентиляторов (Англоязычная версия)

Стандартный №

WS/T 655-2019

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2019

Разместил

Professional Standard - Hygiene

Последняя версия

WS/T 655-2019

сфера применения

Анализ основного содержания стандарта

Стандарт WS/T 655-2019 устанавливает структуру управления безопасностью аппаратов ИВЛ, которая включает четыре основные системы управления, пять типов технических проверок и три уровня идентификации статуса, которая применима к полному надзору за клиническим использованием инвазивных аппаратов ИВЛ и неинвазивных аппаратов ИВЛ в различных медицинских учреждениях.

---

Сравнение структур управления

Ответственная сторона	Основные обязанности	Частота работы
Руководитель медицинского учреждения	Распределение ресурсов и утверждение плана действий в чрезвычайных ситуациях	Ежегодная оценка
Отдел управления медицинским бизнесом	Разработка системы и межведомственная координация	Ежеквартальная проверка
Отдел управления медицинскими изделиями	Технические испытания и обучение персонала	Ежемесячное обслуживание + Немедленный ремонт
Отдел клинического использования	Ежедневная эксплуатация и отчеты о неисправностях	Ежедневная передача

---

Основные технические требования

Стандарты испытаний производительности

• Отклонение дыхательного объема: ≤10% (испытание перед использованием) / ≤15% (периодическое испытание)
• Погрешность концентрации кислорода: ≤5% абсолютного значения (проверка диапазона 21%-100%)
• Реакция на сигнал тревоги: задержка сигнала тревоги при сбое питания <10 секунд, сигнал тревоги при прерывании подачи газа <15 секунд

Характеристики технического обслуживания

1. Периодичность замены фильтра воздушного компрессора: ≤3 месяца
2. Калибровка датчика кислорода: каждые 6 месяцев или 5000 часов
3. Комплексный тест производительности машины: обязательная ежегодная проверка + обязательная проверка после технического обслуживания

---

Предложения по внедрению

Решения типичных проблем

Случай 1: Дрейф дыхательного объема
После трех лет непрерывной эксплуатации аппарат ИВЛ PB840 в отделении интенсивной терапии продемонстрировал изменение с установленного значения 600 мл до измеренного значения 550 мл. Согласно статье 5.2.4 стандарта, необходимо:
1) Проверить калибровку датчика расхода
2) Проверить герметичность трубопровода
3) При необходимости заменить клапан регулирования давления

Путь управления информацией

• Создать электронную систему хранения данных для автоматического напоминания о цикле проверки
• Использовать этикетки с QR-кодом вместо традиционных этикеток и сканировать код для просмотра полной записи проверки
• Разработать платформу обмена аппаратами ИВЛ для обеспечения экстренного развертывания

---

Анализ эволюции стандарта

По сравнению с предыдущими спецификациями, WS/T 655-2019 имеет следующие основные достижения:
1) Впервые уточнена трехуровневая организационная структура управления
2) Добавлен обязательный процесс подтверждения безопасности перед использованием (Глава 6)
3) Уточнены количественные показатели испытаний производительности (Статья 5.2.3)

WS/T 655-2019 Ссылочный документ

• GB 15982 Гигиенический норматив дезинфекции в больницах.
• GB 8982 Запасы кислорода для медицины и дыхания самолетов
• JJF 1234 Спецификация калибровки для вентиляторов
• WS 392 Клиническое применение аппарата искусственной вентиляции легких

WS/T 655-2019 История

• 2019 WS/T 655-2019 Управление безопасностью вентиляторов

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации