T/SAMD 0005-2023
Технические рекомендации по регистрации медицинских изделий класса I внутри страны (Англоязычная версия)

Стандартный №: T/SAMD 0005-2023
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2023
Разместил: Group Standards of the People's Republic of China
состояние: быть заменен 2024-11
быть заменен: T/SAMD 0005-2024
Последняя версия: T/SAMD 0005-2024

сфера применения: Настоящий документ применим к регистрации отечественных изделий медицинского назначения класса I.

T/SAMD 0005-2023 История

2024 T/SAMD 0005-2024 Руководство по применению для проверки и тестирования производственного процесса медицинского электронного оборудования — Тесты основных функций и основных характеристик мониторов пациентов
2023 T/SAMD 0005-2023 Технические рекомендации по регистрации медицинских изделий класса I внутри страны

Специальные темы по стандартам и нормам

Технология медицинского оборудования класса I Производство медицинского оборудования класса I Медицинское оборудование национального класса II Страны с медицинским оборудованием класса II Срок годности медицинских изделий I класса Тяжелые металлы класса I для медицинских изделий Передовые технологии и изделия медицинского назначения Технические требования к изделиям медицинского назначения III класса Класс исследований в области технологий медицинского оборудования. Технические требования к изделиям медицинского назначения II класса Медицинские изделия II категории 19 категорий Изделия медицинского назначения классов I и II

стандарты и спецификации

EN 13718-1:2008 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в санитарной авиации DS/EN 13718-1:2008 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в санитарной авиации SS-EN 13718-1:2014+A1:2020 Медицинские транспортные средства и их оборудование - Воздушные машины скорой помощи - Часть 1: Требования к медицинским устройствам, используемым в воздушных ANSI/AAMI/ISO 11737-1:2006 Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 1. Определение популяции микроорганизмов на изделиях AAMI/ISO 14155:2011 Клинические исследования медицинских изделий на людях. Надлежащая клиническая практика (включая ошибки, 2011 г ISO/IEC 9973:2006 Информационные технологии. Компьютерная графика, обработка изображений и представление данных об окружающей среде. Процедуры регистрации предметов BS ISO/IEC 9973:2006 Информационные технологии. Компьютерная графика, обработка изображений и представление данных об окружающей среде. Процедуры регистрации предметов EN 13718-1:2014 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в санитарной авиации BS EN 13718-1:2008 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Часть 1. Санитарная авиация. Требования к медицинским приборам, используемым в санитарной авиации DIN EN 13718-1:2008 Медицинские транспортные средства и их оборудование. Санитарная авиация. Часть 1. Требования к медицинским изделиям, используемым в санитарной авиации

© 2025. Все права защищены.