EN IEC 61223-3-6:2020 Оценка и плановые испытания в отделениях медицинской визуализации. Часть 3-6. Приемочные испытания и испытания на постоянство. Характеристики маммографического рентгеновского оборудования, используемого в режиме маммографического томосинтеза, для визуализации

Стандартный №: EN IEC 61223-3-6:2020
Дата публикации: 2020
Разместил: European Committee for Electrotechnical Standardization（CENELEC）
Последняя версия: EN IEC 61223-3-6:2020

сфера применения: МЭК 61223-3-6:2020 применяется к характеристикам МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА при использовании в режимах МАММОГРАФИЧЕСКОГО ТОМОСИНТЕЗА в отношении качества изображения и дозы. Из области применения настоящего документа исключены: 　——режимы работы МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА, кроме МАММОГРАФИЧЕСКОГО ТОМОСИНТЕЗА; 　——2D-изображения, синтезированные из изображений томосинтеза; 　——реконструктивная ТОМОГРАФИЯ, кроме МАММОГРАФИЧЕСКОГО ТОМОСИНТЕЗА; 　——КТ-СКАНЕРЫ, соответствующие стандарту IEC 61223-3-5. МЭК 61223-3-6:2020 определяет а) основные параметры, которые описывают критерии приемлемости режимов работы МАММОГРАФИЧЕСКОГО ТОМОСИНТЕЗА МАММОГРАФИЧЕСКОГО РЕНТГЕНОВСКОГО АППАРАТА в отношении качества изображения и дозы, б) методы проверки того, связаны ли измеренные величины с эти параметры соответствуют указанным допускам, и c) частота ИСПЫТАНИЙ ПОСТОЯННОСТИ, когда это необходимо. Этот документ предназначен для применения вместе с критериями приемлемости, включенными в IEC 61223-3-2 или эквивалентный протокол для 2D маммографии, которые также актуальны для режимов работы МАММОГРАФИЧЕСКОГО ТОМОСИНТЕЗА. Эти методы в основном основаны на неинвазивных измерениях с использованием соответствующего испытательного оборудования и выполняются во время или после установки. Подписанные заявления, описывающие этапы процедуры установки, могут использоваться в рамках ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ. Тесты, требующие более высокого уровня соответствия, имеют приоритет над аналогичными тестами с более низким уровнем соответствия. Когда результаты ПРИЕМОЧНЫХ ИСПЫТАНИЙ соответствуют ожидаемым значениям, устанавливаются БАЗОВЫЕ ЗНАЧЕНИЯ для последующих ИСПЫТАНИЙ НА СТАБИЛЬНОСТЬ.

EN IEC 61223-3-6:2020 История

2020 EN IEC 61223-3-6:2020 Оценка и плановые испытания в отделениях медицинской визуализации. Часть 3-6. Приемочные испытания и испытания на постоянство. Характеристики маммографического рентгеновского оборудования, используемого в режиме маммографического томосинтеза, для визуализации