Общая декларация соответствия пластиковых изделий, контактирующих с пищевыми продуктами 1. Область применения В этом документе указаны основные требования, обязанности участников цепочки поставок, принципы работы, элементы подготовки и изменения для Общей декларации соответствия пластиковых изделий, контактирующих с пищевыми продуктами. Настоящий документ применим к составлению декларации о соответствии пластиковой продукции для контакта с пищевыми продуктами и ее передаче по производственной цепочке. 2 Нормативные ссылки Следующие документы необходимы для применения настоящего документа. Для датированных ссылок к настоящему документу применяется только датированная версия. Для недатированных ссылочных документов к настоящему документу применяется последняя версия (включая все поправки). GB4806.1 Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов. Общие требования безопасности для материалов и продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами. GB4806.6 Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов. Пластиковые смолы для контакта с пищевыми продуктами. GB4806.7 Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов. Пластиковые материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами. GB9683 Гигиенический стандарт для композитных упаковочных пакетов для пищевых продуктов. GB9685 Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов Стандарт на использование добавок для материалов и продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами GB31603 Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов Общие гигиенические спецификации для материалов и продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами 3 Термины и определения 3.1 Декларация о соответствии пластиковых изделий, используемых в контакте с пищевыми продуктами Заявление, указывающее, что пластиковые изделия, используемые в контакте с пищевыми продуктами, соответствуют нормам и стандартам. Письменная самодекларация предназначена для предоставления необходимой соответствующей информации последующим пользователям, чтобы они могли подтвердить, что их продукция соответствует соответствующим нормативным требованиям и соответствующим документам о юридической ответственности, связанным с этим заявлением. 3.2 При нормальных условиях использования пластиковых изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, в качестве сырья образуются различные пластмассовые смолы или пластмассовые материалы, которые контактировали или должны вступать в контакт с пищевыми продуктами или пищевыми добавками или чьи компоненты могут мигрировать в пищевые продукты, с добавками или без них. Формованным изделиям придают определенную форму. 3.3 Подтверждающие документы Документы, относящиеся к работе по обеспечению соответствия, выполненной для демонстрации соответствия продукции. 4 Основные требования Декларация о соответствии пластиковых изделий для контакта с пищевыми продуктами должна соответствовать положениям GB4806.1. 5 Обязанности участников цепочки поставок 5.1 Участники цепочки поставок Участники цепочки поставок пластиковых изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, включая поставщиков сырья, производителей пластиковых изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, их оптовиков, розничных торговцев и предприятия пищевой промышленности, пользователей, включая предприятия общественного питания. 5.2 Производитель пластиковых изделий, контактирующих с пищевыми продуктами, несет ответственность за запрос информации об ингредиентах и заявлений о соответствии от поставщиков сырья и вспомогательных материалов, предоставление заявлений о соответствии продукции последующим компаниям и сохранение подтверждающих документов. Опишите соответствие своей продукции в заявлении и раскройте ограниченную информацию, связанную с последующей оценкой/использованием. 6 Принципы работы 6.1 Начальные и последующие звенья цепочки поставок должны обеспечивать полноту, подлинность, своевременность и эффективность заявления о соответствии, проводить оценку соответствия со ссылкой на Приложение А и обеспечивать соответствие продукции при использовании по назначению. 6.2 Как вышестоящие, так и последующие участники цепочки поставок должны нести ответственность, соответствующую их соответствующей деловой деятельности, для обеспечения соответствия продукции при использовании по назначению. 6.3 Производители, расположенные выше и ниже по цепочке поставок, должны избегать повторной работы по проверке соответствия одних и тех же материалов, а работа по проверке должна быть завершена до того, как продукт будет выпущен на рынок. 6.4. Производители несут ответственность за вещества, введенные или произведенные в процессе производства. Производитель описывает завершенную работу по проверке соответствия в декларации о соответствии и подсказывает или информирует последующие подразделения, какие аспекты работы по проверке еще необходимо выполнить. При необходимости проверяйте и оценивайте продукты на наличие непреднамеренных добавок, чтобы обеспечить эффективный контроль непреднамеренных добавок в продуктах. 6.5 Описание информации о декларации соответствия, передаваемой от верхнего к нижестоящему звену в цепочке поставок, должно быть конкретным, чтобы гарантировать, что нижестоящее звено может провести достаточную работу по проверке соответствия. Если этого требуют национальные правила или обязательные стандарты, поставщики должны раскрывать информацию о веществах ограниченного использования. 6.6 Следующие подразделения в цепочке поставок должны предоставлять своим поставщикам необходимую информацию о предполагаемом использовании, чтобы поставщики могли завершить работу по обеспечению соответствия на этом этапе. 7 Элементы подготовки заявления о соответствии Заявление о соответствии должно содержать необходимую информацию, позволяющую осуществлять последующее внедрение и подтверждение соответствия продукции нормативным требованиям. Конкретные элементы следующие: a) Информация о стороне, выдавшей (заявителе) заявления о соответствии: наименование , адрес и контактную информацию; b) Производитель и/или дистрибьютор (если применимо): включая, помимо прочего, имя и контактную информацию; c) Информация о продукте: название продукта и материал, информация о материале должна соответствовать нормам GB4806.6 и GB4806.7; d) Статус лицензирования правил/стандартов: Заявитель должен полностью подтвердить статус лицензирования компонентов, а для компонентов с ограничительными требованиями информация должна передаваться по цепочке поставок; e) Соответствие правилам/стандартам и соответствие Заявления (если применимо): на основании декларации о соответствии предварительного производства должны быть перечислены названия, номера документов, ограничительные требования правил/стандартов, которым соответствует продукт, и должно быть описано соответствие; f) ограничения на использование продукта (когда применимо): Необходимо рассмотреть вопрос об использовании продукта. Описать условия, особенно контактирующий продукт/тип продукта, время контакта, температуру контакта, соотношение максимальной площади к объему (массе), повторное/одноразовое использование, предназначено ли оно для младенцев и детей. маленькие дети и т. д.; g) Дата декларации: Декларация о соответствии. Дата выпуска; h) Выдача: Официальная печать декларанта или подпись уполномоченного лица, выдающего декларацию о соответствии; i) Предупреждающая информация: В дополнение к требованиям правил/стандартов, последующим пользователям следует напомнить о спецификациях использования и мерах предосторожности, связанных с безопасностью пищевых продуктов, например, можно ли нагревать микроволнами и т. д.; j) заявление об ответственности: определение декларирующей стороны и принятие на себя соответствующих обязанностей; k ) Подтверждающие документы: декларант архивирует подтверждающие документы на предмет соответствия, которые должны быть представлены на рассмотрение регулирующим органам. Подтверждающие документы включают, помимо прочего, спецификации качества сырья и вспомогательных веществ, отчеты о проверке, испытаниях или оценке ограничений использования в правилах/стандартах, а также другие материалы по оценке безопасности продукции. 8 Изменения в Декларации о соответствии 8.1 Декларацию о соответствии следует обновлять при изменении информации о соответствии в связи с изменениями в нормативных актах/требованиях стандартов, изменениями в составе и чистоте вещества/материала, сменой поставщиков и т. д. 8.2 При возникновении следующих ситуаций следует оценить необходимость переформулирования и/или обновления декларации о соответствии: а) когда изменяются ключевые процессы или оборудование; б) когда продукция снята с производства более чем на пол года. год и возобновляет производство; в) Когда результаты заводской проверки соответствуют последней новой модели. Когда есть большая разница в результатах формальной проверки; г) Когда этого требует национальный отдел надзора за рынком. 9. Общий процесс оценки декларации о соответствии и формат декларации о соответствии. Общий процесс оценки декларации о соответствии показан в Приложении А, а эталонный пример декларации о соответствии показан в Приложении. Б. Пример, приведенный в Приложении B, является лишь справочным форматом и не является установленным форматом. _____________________________ Приложение А (Нормативное) Общий процесс оценки декларации о соответствии см. в Таблице А. Таблица A. Оценка заявления о соответствии. Общий номер процедуры. Шаг Элемент 1. Сбор информации о сырье и вспомогательных материалах продукта. Информацию о сырье и вспомогательных материалах продукта можно собрать с помощью заявления о соответствии, предоставленного вышестоящим подразделением. При необходимости, производственная среда продукта, технологический поток и другие Информация также должна быть объединена для оценки 2 Подтвердить правила/стандарты, которые должны соблюдаться Определить правила/стандарты, которые должны соблюдаться на основе информации о сырье и вспомогательных материалах продукта 3 Определить показатели соответствия и требования, которые Определить показатели соответствия и требования на основе требований регламентов/стандартов, информации о сырье и вспомогательных материалах и т. д. 4 Понять ожидаемые условия использования продукта, контакт с пищевыми продуктами/типом пищевых продуктов, время контакта с пищевыми продуктами, температура, соотношение площади/объема (массы), повторное использование, предназначено ли оно только для младенцев и детей младшего возраста, срок годности, предупреждающая информация (например, можно ли использовать микроволновую печь и т. д.) 5 Используйте применимые методы тестирования и оценки. методы испытаний и оценки указаны в правилах/стандартах, следует использовать методы, указанные в стандартах. Если метод не указан, следует обеспечить точность используемого метода. Если количество миграции получено путем тестирования, необходимо убедиться, что условия тестирования количества миграции и расчеты результатов (имитаторы пищевых продуктов, время, температура, требования к повторным испытаниям, соотношение площади/объема и т. д.) соответствуют условиям использования. 6. Дайте научные и обоснованные выводы оценки в соответствии с исходными данными. Ограничения на использование в заявлении о соответствии, предоставленном поставщиком, а также оценка продукта дают заключение об оценке продукта, включая, помимо прочего, основу оценки, соответствие нормам/стандартам. , ограничения по использованию продукта или условия безопасного использования и т. д. Приложение B (обязательное) В таблице B приведены справочные примеры декларации о соответствии (в качестве примера взяты одноразовые полипропиленовые бутылочки для молока). Название продукта: Одноразовые бутылочки для детского молока. Производитель/дистрибьютор: xxxxxx Co. ., Ltd. Контактная информация: Тел.: 0317- xxxxxx Заявитель: xxxxxx Co., Ltd. Адрес: № xxx, село / Заявление о соответствии стандартам: Соответствие продукта вышеуказанным нормам/стандартным техническим показателям показано в таблице ниже. Заявление об ответственности: Наша компания несет юридическую ответственность за подлинность образцов продукции, информации о продукции, проверочных материалов и изменений формул, предоставленных нашей компанией. Пользователь продукта несет юридическую ответственность за правильное использование продукта. Подпись: xxx официальная печать Дата: xx месяц xx день Температура и время использования Пропиленовое и этиленовое полимерное молоко 4-50℃ 25 Одноразовое использование – 30 минут Без микроволнового нагрева 2. Применимые стандарты, ограничения, ожидания и соответствие (1) Соответствие сырья, добавок и продуктов GB4806.6 Безопасность пищевых продуктов Национальный стандарт для пластиковых смол, используемых в контакте с пищевыми продуктами GB4806.7 Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов Пластмассовые материалы и продукты, используемые в контакте с пищевыми продуктами □ GB9683 Гигиенический стандарт для композитных пакетов для упаковки пищевых продуктов? GB9685 Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов. Стандарт использования добавок для материалов и продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами. □ Прочее, пожалуйста, укажите: (2) Соответствие управлению производством. Производственное подразделение должно создать систему управления и эффективно внедрить ее в соответствии со стандартом GB31603 «Национальный стандарт безопасности пищевых продуктов. Общие гигиенические спецификации». для материалов и продуктов, контактирующих с пищевыми продуктами» и соответствуют требованиям GB31603. (3) Соответствие информации и стандартам о веществах с ограниченным доступом к продукту. 1. Соответствие сенсорных и общих физических и химических показателей. Показатели и требования к материалам. Соответствие стандартам. Методы и условия проверки соответствия. Полимеры пропилена и этилена. Сенсорные ощущения: нормальный цвет, без специфического запаха, нечистый. вещества и т. д. Соответствуют методу проверки GB4806.7: обнаружение, условия: 50% этанол, 70 ℃ в течение 2 часов. Раствор для замачивания: Раствор для замачивания, полученный в результате теста на миграцию, не имеет сенсорных ухудшений, таких как мутность, осадок, запах и т. д. GB4806.7 соответствует методу проверки: обнаружение, условия: 50% этанол, 70°C в течение 2 часов. Общая сумма миграции ≤60 мг/кг GB4806.7 Соответствует методу проверки: обнаружение, условия: 50% этанол, 70 ℃ в течение 2 часов. Потребление перманганата калия ≤10 мг/кг GB4806.7 Соответствует методу проверки: обнаружение, условия: вода, 60 ℃ в течение 2 часов. Тяжелый металл (Pb) ≤1 мг/кг GB4806.7 Соответствует методу проверки: обнаружение, условия: 4% уксусная кислота, 60 ℃ в течение 2 часов. Тест на обесцвечивание: отрицательный GB4806.7 Соответствует методу проверки: обнаружение, условия: растительное масло, абсолютный этанол, 4% уксусная кислота. 2. Соответствие ограниченных веществ Материалы Ограниченные вещества и требования Соответствие стандартам Методы и условия проверки соответствия Полимеры пропилена и этилена Нет
T/CXSBX 002-2023 История
2023T/CXSBX 002-2023 Общие принципы декларирования соответствия изделий из пластмасс, контактирующих с пищевыми продуктами.