SS-EN 1639:2005
Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Инструменты

сфера применения: Этот европейский стандарт определяет общие требования к инструментам, используемым в стоматологической практике и являющимся медицинскими устройствами. Он включает требования к предполагаемой производительности, конструктивным особенностям, компонентам, стерилизации, упаковке, маркировке, этикетированию и информации, предоставляемой производителем. Этот европейский стандарт не применяется к какому-либо необходимому источнику энергии, к которому должен быть подключен инструмент. Эти источники энергии охватываются стандартами уровня 2 и уровня 3 для стоматологического оборудования. Испытания для демонстрации соответствия этому европейскому стандарту содержатся в стандартах уровня 3, если это применимо.

SS-EN 1639:2005 История

2009 SS-EN 1639:2009 Dентальная медицина - Оборудование для дентальной медицины - Инструменты
2005 SS-EN 1639:2005 Стоматология - Медицинские приборы для стоматологии - Инструменты