Стандарт определяет общие принципы и требования для обеспечения возможности отслеживания медицинского оборудования на всех этапах его жизненного цикла. Он описывает методы идентификации, хранения и передачи информации, необходимые для обеспечения прозрачности и контроля за продукцией. В документе рассматриваются вопросы, связанные с маркировкой, документацией и процессами управления данными. Стандарт также включает рекомендации по организации системы отслеживания, учитывающие специфику применения медицинских изделий. В нем содержатся положения, направленные на обеспечение соответствия продукции установленным требованиям и упрощение взаимодействия между участниками цепочки поставок.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.