Настоящий стандарт определяет этические нормы сбора, сбора, хранения, распространения и использования биологических образцов человека (далее - «образцы»), включая органы, ткани, клетки и т.п., содержащие геном, гены и другой генетический материал человека. , а также этические требования, связанные с этими образцами.Этические требования к соответствующим данным. Настоящий стандарт распространяется на клинические испытания, клинические испытания по разработке лекарственных средств, а также международное и отечественное научно-исследовательское сотрудничество с использованием биологических образцов человека. Настоящий стандарт не распространяется на деятельность, связанную с отбором проб для целей клинической диагностики и лечения, трансплантации органов, расследования преступлений, судебно-медицинской идентификации, услуг по сбору и предоставлению крови, допинг-тестирования и похорон.
GB/T 38736-2020 Ссылочный документ
GB/T 32089-2015 Управление правами интеллектуальной собственности в научно-технических исследовательских проектах
GB/T 37864-2019 Общие требования к качеству и компетентности биобанка
GB/T 38736-2020 История
2020GB/T 38736-2020 Этические требования к биобанкингу человека