T/CSBM 0019-2022
Кованая антибактериальная нержавеющая сталь для хирургических имплантатов. (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CSBM 0019-2022

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2022

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CSBM 0019-2022

сфера применения

Технические требования: 1Марка и химический состав 1.1Марка и химический состав должны соответствовать требованиям таблицы 1. Таблица 1 Марка и химический состав антибактериальной нержавеющей стали для хирургических имплантатов 1.2 Отклонение химического состава готовой стали должно соответствовать требованиям GB/T 222. 2 Качество поверхности, размер, форма и допустимое отклонение 2.1 Качество поверхности, размер, форма и допустимое отклонение пластин, подвергнутых горячей обработке, должны соответствовать нормам GB/T 4237. Холоднодеформированные пластины и полосы должны соответствовать нормам GB/T3280. 2.2 Качество поверхности, размер, форма и допустимое отклонение стержней, подвергнутых горячей обработке, должны соответствовать нормам GB/T1220. Холоднообработанные прутки должны соответствовать нормам GB/T4226. 3Метод выплавки Если в контракте не указано иное, антибактериальную нержавеющую сталь обычно производят с помощью таких процессов, как первичное производство стали (вода) и рафинирование вне печи. Для производства антибактериальной нержавеющей стали также можно использовать специальные методы плавки, такие как вакуумная индукция или электрошлаковый переплав. 4Состояние поставки Антибактериальная нержавеющая сталь обычно поставляется в состоянии термической обработки или термической обработки плюс травление.Система термообработки должна быть указана в контракте.Поставка в термически обработанном состоянии с воздушным охлаждением. Состояние поставки указывается в договоре по требованию, возможна также доставка в другие государства. 5 Механические свойства Механические свойства антибактериальных нержавеющих пластин, полос и брусков должны соответствовать требованиям Таблицы 2 и Таблицы 3 соответственно. Если какой-либо образец не соответствует требованиям или выходит за пределы диапазона расчетной длины, испытание следует провести повторно в соответствии с GB/T17505. Таблица 2 Механические свойства пластин и полос из антибактериальной нержавеющей стали для хирургических имплантатов Таблица 3 Механические свойства стержней из антибактериальной нержавеющей стали для хирургических имплантатов 6 Коррозионная стойкость Нержавеющая сталь может быть проверена на межкристаллитную коррозию. 7 Антибактериальные свойства Антибактериальная эффективность антибактериальной нержавеющей стали должна соответствовать следующим требованиям: а) антибактериальная эффективность для Escherichia coli≥90%; б) антибактериальная эффективность для Staphylococcus aureus≥90%. 8Микроструктура и содержание включений Микроструктура и содержание включений антибактериальной нержавеющей стали должны соответствовать требованиям GB4234.1. 9Особые требования По требованию покупателя по согласованию между поставщиком и покупателем могут поставляться пластины и стержни из нержавеющей стали антибактериальные, к которым предъявляются следующие специальные требования: а) уменьшить диапазон химического состава, указанный в табл. 1;б)механические свойства, новые требования к твердости; в)Добавить хлорид-ион или другой тест на коррозионную стойкость; г)Добавить тест на антибактериальную эффективность для новых штаммов; )Проверка неметаллические включения ж) Контроль размера зерен з) Прочие требования.

T/CSBM 0019-2022 История

• 2022 T/CSBM 0019-2022 Кованая антибактериальная нержавеющая сталь для хирургических имплантатов.