| Размеры конструкции | Ключевые требования | Связанные стандарты |
|---|---|---|
| Эксплуатация продукта | Упрощение процесса эксплуатации, исключение синхронных действий, обеспечение обратной связи по эксплуатации | ISO/TR 22411:2021 |
| Идентификация информации | Мультисенсорное представление информации, читаемость символов, цветовой контраст | Серия ISO 24500 |
| Сервисная поддержка | Аварийное обслуживание, поддержка технического обслуживания, адаптация средств связи | IEC 60601-1-11:2020 |
В стандарте подчеркивается, что домашние медицинские изделия должны обеспечивать:
Случай: Автоматические тонометры используют предустановленный алгоритм давления манжеты, чтобы сократить количество шагов ручной настройки для пользователей (см. Приложение B.2.3 стандарта)
Визуальная информация должна соответствовать следующим требованиям:
| Факторы окружающей среды | Технические показатели | Особые условия |
|---|---|---|
| Освещение | Базовое освещение ≥500 лк | Избегайте синего светового фона |
| Акустическое окружение | Время реверберации ≤0,8 с | Внезапное звуковое предупреждение |
| Тепловая среда | 24-27 ℃ (лето)/22-24℃ (зима) | Региональная разница температур ≤3℃ |
Настоящий стандарт объединяет требования более 20 международных стандартов, включая ISO 9241 (удобство использования) и IEC 60601 (медицинское электрооборудование), и впервые устанавливает рамки проектирования домашних медицинских изделий для непрофессиональных пользователей.
Передовой опыт: Японский производитель повысил точность термометров пожилых пользователей на 32%, добавив тактильную вибрационную обратную связь (Приложение B.2.4 к стандарту)

© 2025. Все права защищены.