В этом документе указаны требования и рекомендации по надлежащей практике сбора и транспортировки образцов, предназначенных для медицинских лабораторных исследований. Этот документ применим к медицинским лабораториям и поставщикам услуг, которые могут быть независимыми от медицинской лаборатории и участвовать в процессах лабораторного предварительного исследования, которые включают запрос на исследование, подготовку и идентификацию пациента, сбор и транспортировку проб. Это также может быть применимо к некоторым биобанкам. Этот документ не распространяется на кровь и продукты крови, предназначенные для переливания, например, эритроциты, тромбоциты, свежезамороженную плазму, но может охватывать сбор и транспортировку донорских образцов для тестирования. ПРИМЕЧАНИЕ. Международные, национальные или региональные правила и требования также могут применяться к конкретным темам, рассматриваемым в этом документе.
ISO 20658:2023 Ссылочный документ
ISO 15189:2022 Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности*, 2023-10-26 Обновление
ISO 20658:2023 История
2023ISO 20658:2023 Требования к сбору и транспортировке проб для медицинских лабораторных исследований