MZ/T 220-2024
Декоративные детали протезов верхних конечностей (Англоязычная версия)

Стандартный №

MZ/T 220-2024

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2024

Разместил

Professional Standard - Civil Administration

Последняя версия

MZ/T 220-2024

---

сфера применения

Анализ основного содержания стандарта

Настоящий стандарт систематически определяет технические требования и методы испытаний для пяти основных типов компонентов декоративных протезов верхних конечностей: протеза кисти, перчатки и скелетного узла локтя и руки. Он ориентирован на достижение баланса между реалистичными характеристиками и функциональностью. Этот стандарт впервые включает декоративные протезы кисти, изготовленные с помощью 3D-печати, что демонстрирует его технологическую инклюзивность.

Сравнение ключевых технических показателей

Тип компонента	Основные показатели	Стандарты испытаний	Требования к инновациям
Пассивный протез кисти	Расстояние захвата ≥ 95 мм	Измерение штангенциркулем	Совместимость со структурой, напечатанной на 3D-принтере
Скелетная сборка локтя	Самоблокирующийся крутящий момент 6 Н·м	Испытание нагрузочной способности рычага	Двунаправленная регулируемая блокировка
Декоративные перчатки	Удлинение при разрыве ≥ 100%	Испытание на растяжение GB/T 528	Испытание на водонепроницаемость

---

Ключевые моменты для внедрения стандарта

Инновационные применения материалов

Статья 4.6.3 стандарта явно требует, чтобы материалы для перчаток достигали бионической текстуры и матового эффекта. В реальном производстве могут быть использованы силиконовые композитные материалы TPE, а имитация уровня пор может быть достигнута с помощью микролитья под давлением.

Проверка адаптации к окружающей среде

В соответствии с требованиями к испытаниям на воздействие окружающей среды, изложенными в статье 5.9, компоненты должны пройти циклическое испытание на изменение температуры от -10°C до 40°C. Рекомендуется использовать ускоренное испытание на старение для имитации трёхлетнего цикла использования и проверки долговечности материала.

---

Анализ влияния на отрасль

Внедрение этого стандарта заполняет пробел в количественной оценке производительности декоративных протезов и будет способствовать:

• Созданию единой системы оценки моделирования протезирования
• Способствованию применения технологии 3D-печати в производстве протезов
• Улучшению механизма прослеживаемости качества для реабилитационных вспомогательных устройств

Рекомендации по соблюдению испытаний

1. Типовой контроль должен включать полное тестирование элемента, уделяя особое внимание проверке повторяемости самоблокирующегося момента шарнирных соединений в статье 4.5.4
2. Созданию файла выборки партии для материалов перчаток и сохранению исходного испытания на растяжение данные
3. Анализ FTO должен проводиться заранее для технологий, требующих патентов (например, специальных конструкций для фиксации соединений)

MZ/T 220-2024 Ссылочный документ

• GB/T 2423.1-2008 Экологические испытания электрических и электронных изделий. Часть 2. Методы испытаний. Испытания A: Холод.
• GB/T 2423.2-2008 Экологические испытания электрических и электронных изделий. Часть 2. Методы испытаний. Испытания B: Сухой жар.
• GB/T 9174  Генеральная спецификация на транспортные упаковки генеральных грузов

MZ/T 220-2024 История

• 2024 MZ/T 220-2024 Декоративные детали протезов верхних конечностей

стандарты и спецификации