Анализ основного содержания стандарта
| Ключевые элементы | Версия 2010 г. | Версия 2021 г. |
| Определение терминов | 8 терминов | Оптимизировано до 4 основных терминов с новыми значениями предупреждений и значениями вмешательства |
| Требования к мониторингу | Демонстрация непрерывного соответствия | Акцент на механизм планирования и непрерывного совершенствования |
| Технические показатели | В основном статические испытания | Новые требования к анализу данных динамического мониторинга |
Ключевые моменты для внедрения плана мониторинга
Применение матрицы рисков: Рекомендуется использовать метод FMEA для оценки критических контрольных точек. Например, в цехе по производству полупроводников участок фотолитографии должен быть оснащен лазерным счетчиком частиц для мониторинга частиц размером 0,1 мкм в режиме реального времени.
Характеристики сбора данных: Точки отбора проб должны быть точно определены с использованием трехмерных координат, например, «X=3,2 м, Y=1,5 м, Z=0,8 м (от земли)».
Технология установки предупреждающих значений
Согласно рекомендациям в Приложении B:
- Для чистых помещений класса 5 по стандарту ISO рекомендуется использовать «правило 3/10»: 3 превышения стандарта за 10 циклов мониторинга вызовут раннее предупреждение.
- Для мониторинга перепада давления требуется сигнализация с задержкой 2–3 секунды, чтобы избежать помех от открытия и закрытия двери.
- Во время динамического мониторинга допускаются кратковременные колебания концентрации, но требуется немедленное вмешательство, если стандарт превышен в течение 3 последовательных циклов отбора проб.
Рекомендации по внедрению стандарта
Цикл проверки:После первой проверки рекомендуется:
- Зона класса A: комплексное тестирование + мониторинг в режиме реального времени каждый квартал.
- Зона класса B: тестирование каждые шесть месяцев + ежемесячное выборочное тестирование. проверки
- Зона класса C/D: ежегодное тестирование + постоянный мониторинг ключевых точек
Выбор прибора:Рекомендуется. При использовании онлайн-системы мониторинга частиц длина пробоотборной трубки не должна превышать 1,5 м, чтобы избежать осаждения частиц размером ≥5 мкм.
GB/T 25915.2-2021 Ссылочный документ
- GB/T 25915.1-2021 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 1. Классификация чистоты воздуха по концентрации частиц.
GB/T 25915.2-2021 История
- 2021 GB/T 25915.2-2021 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Мониторинг для получения доказательств эффективности работы чистых помещений, связанной с чистотой воздуха по концентрации частиц.
- 2011 GB/T 25915.2-2010 Чистые помещения и связанные с ними контролируемые среды. Часть 2. Спецификации для испытаний и мониторинга для подтверждения постоянного соответствия GB/T 25915.1.