4Технические требования 4.1Условия выплавки сплавов 4.1.1 Для получения стержней непрерывного литья из сплава CoCr высокой чистоты использовать технологию вакуумного горизонтального непрерывного литья или технологию вакуумного центробежного литья.Механическая обработка заготовок. 4.1.2 Для выплавки использовать сырье высокой чистоты (чистота >99,9%). 4.1.3 Вторичные материалы кобальта и кобальтовых сплавов не должны использоваться в качестве сырья для производства лигатур. 4.2 Элементный состав и отклонения 4.2.1 Химический состав сплава на основе CoCr для сердечно-сосудистых стентов должен соответствовать положениям таблицы 1. Таблица 1. Химический состав сплавов на основе CoCr для сердечно-сосудистых стентов 4.2.2. При повторной проверке покупателем допустимое отклонение химического состава должно соответствовать положениям GB/T 222. 4.3 Содержание включений Размер и количество различных включений не должны превышать значений, указанных в таблице 2. Таблица 2. Минимальное предельное значение включений. 4.4. Механические свойства на растяжение. Свойства трубной заготовки на растяжение при комнатной температуре и 650°C должны соответствовать положениям таблицы 3. Таблица 3 Прочностные характеристики трубных заготовок 4.5 Внешние размеры 4.5.1 Наружный диаметр трубной заготовки, толщина стенки, размеры длины и допустимые отклонения должны соответствовать требованиям таблицы 4. Таблица 4 Диаметр заготовки трубы, толщина стенки, размеры длины и допустимые отклонения 4.5.2 Прямолинейность заготовки трубы должна быть менее 5 мм/500 мм. 4.5.3 Соосность заготовки трубки должна быть менее 0,1 мм. 4.5.4 Края трубной заготовки должны быть обрезаны под прямым углом, без трещин, завитков и заусенцев, а косая резка не должна превышать допустимых отклонений длины и толщины стенки трубной заготовки. 4.6 Размер зерна Микроструктура литой трубчатой заготовки из сплава на основе CoCr должна иметь столбчатую кристаллическую структуру, а доля столбчатой кристаллической структуры в поперечном сечении должна составлять более 80%. 4.7 Внутреннее металлургическое качество Литейная трубная заготовка из сплава CoCr должна быть плотной внутри, без металлургических дефектов в виде макротрещин, усадочных полостей и включений, а уровень внутренней пористости при рентгеновском контроле не должен быть выше уровня 4. . 4.8 Качество поверхности 4.8.1 Трубная заготовка должна поставляться с обработанной поверхностью, при этом значение шероховатости поверхности Ra не должно превышать 1,6 мкм. 4.8.2 На поверхности трубной заготовки допускается наличие локальных дефектов в виде царапин, вмятин и ямок, не превышающих допустимого отклонения ее толщины, но минимальная толщина стенки трубной заготовки должна быть гарантирована. 4.8.3 Поверхность трубной заготовки не должна иметь трещин, шелушения, оксидной окалины, складок, металлических и неметаллических включений. 4.8.4 Заготовка тубуса не должна иметь расслоений. 5. Метод испытания 5.1. Метод анализа химического состава должен проводиться в соответствии с положениями HB 5220, а допустимое отклонение химического состава должно осуществляться в соответствии с положениями GB/T. ;222. 5.2 Обнаружение содержания включений классифицируется в соответствии с GB/T 3083, проводится на сплошной испытательной площади площадью 0,5 мм2, и оценка включения каждого типа A, включения B или C (полосы) основана на общая длина поля зрения, общее количество включений класса D в поле зрения и диаметр включений класса DS. 5.3 Испытание на растяжение при комнатной температуре должно проводиться в соответствии с положениями GB/T 228.1. Испытание на растяжение при температуре 650°C проводится в соответствии с положениями GB/T 228.2. Механические свойства литой трубной заготовки из сплава CoCr должны быть проверены на образце заготовки после отжига.Рекомендуемая система термообработки: 1000℃～1200℃ в течение 0,5–2 ч, охлаждение печи. Поставщик может внести соответствующие коррективы в систему термообработки. 5.4. Наружные размеры измеряются соответствующими прецизионными измерительными инструментами, а внешний диаметр и толщина стенки заготовки трубы должны быть измерены в диапазоне 10–100 мм от края трубы. 5.5 Анализ зернистой структуры должен проводиться в соответствии с GB/T 14999.7 и наблюдать под световым микроскопом при увеличении в 100 раз. 5.6 Внутренний металлургический контроль качества должен проводиться в соответствии с HB/Z60. 5.7 Качество поверхности должно быть проверено визуально. 6 Правила проведения контроля 6.1 Контроль и приемка 6.1.1 Проверка продукции осуществляется отделом контроля качества поставщика на предмет соответствия качества продукции положениям настоящего документа (или договора) и наличием сертификата качества. должен быть заполнен. 6.1.2 Покупатель обязан осмотреть полученную продукцию в соответствии с положениями настоящего документа (или договора). Если результаты проверки не соответствуют положениям настоящего документа, об этом должно быть сообщено поставщику в течение 3 месяцев с даты получения продукта, и поставщик и покупатель должны провести переговоры и решить проблему. 6.2 Партии продукции должны представляться на контроль партиями.Каждая партия должна состоять из продукции одной марки, номера плавильной печи, способа производства, состояния, технических характеристик и одной и той же партии печи термообработки. 6.3 Объекты контроля и отбор проб Объекты контроля и отбор проб должны соответствовать положениям таблицы 5. Таблица 5. Объекты контроля и отбор проб. 6.4. Оценка результатов контроля. 6.4.1. Если состав элемента и отклонение не являются достоверными, для повторной проверки следует взять двойную пробу. Если повторная проверка по-прежнему не прошла квалификацию, партия продукции признается неквалифицированной. 6.4.2 Если содержание включений не выдерживает контроль, единичную деталь признают несоответствующей, а из остальных трубных заготовок партии следует отобрать двойные пробы для повторного контроля. Если повторная проверка по-прежнему не прошла квалификацию, партия продукции признается неквалифицированной. 6.4.3 При проверке прочности на растяжение, если результат контроля одной пробы является неудовлетворительным, для повторного контроля неквалифицированного изделия отбирается двойное количество проб из партии продукции. Если после повторного контроля остается один неквалифицированный образец, партия продукции признается неквалифицированной. Однако поставщикам разрешается проверять неквалифицированные изделия одну за другой и реорганизовывать квалифицированные в партии. 6.4.4 Если результаты проверки внешних размеров, размера зерна, внутреннего металлургического качества или качества поверхности не соответствуют требованиям, отдельная деталь будет считаться несоответствующей. Поставщику разрешается проверять неквалифицированные изделия по одному, а квалифицированные реорганизуются в партии. 7 Маркировка, упаковка, транспортировка, хранение и сертификаты на продукцию 7.1 Маркированная продукция должна быть маркирована (маркирована или вывешена знаком) следующим образом:
——Торговый номер;
——Технические характеристики;
——Статус;
——Номер партии;
——Серийный номер этого документа. 7.2 Упаковка, транспортировка и хранение Продукция упаковывается, транспортируется и хранится партиями, причем среда хранения должна быть сухой и обезжиренной. Если есть какие-либо особые требования, они должны быть согласованы поставщиком и покупателем и указаны в контракте. 7.3 Сертификат на продукцию Каждая партия продукции должна иметь сертификат качества, в котором должны быть указаны:
——— наименование поставщика;
——— наименование потребителя;
——— наименование продукта;
——— наименование продукта;
——— торговая марка продукта, технические характеристики и статус;
———Процесс подготовки;
——Номер партии;
——Количество или вес;
——Результаты различных анализов и проверок и печать отдела контроля качества;
——Этот номер документа;
——Заводская дата или дата упаковки. 8Содержание заказа (или контракта) Заказ (или контракта) должен содержать следующее содержание:
——Наименование продукта;
——Торговый номер;
——Состояние;
——Размеры и технические характеристики;
——Вес или количество штук;
——Этот номер документа;
——other.
T/CSBM 0036-2023 История
2023T/CSBM 0036-2023 Литая трубка из сплава высокой чистоты на основе CoCr для сердечно-сосудистых стентов