В настоящем документе установлены основные требования, технические требования, методы испытаний, правила проверки, знаки, упаковка, транспортирование и хранение, а также обязательства по качеству пустых капсул с энтеросолюбильной оболочкой (далее - «капсулы»). Настоящий документ распространяется на полые капсулы из энтеросолюбильного желатина, изготовленные методом трехслойного покрытия с использованием желатина для капсул и наполнителей. Настоящий документ не распространяется на капсулы с кишечнорастворимым покрытием.