ASTM F469-78

Стандартный №

ASTM F469-78

Дата публикации

1970

Разместил

/

Последняя версия

ASTM F469-78

сфера применения

1.1 Данная практика охватывает серию экспериментальных протоколов биологических анализов реакции тканей на непористые (в том числе неволокнистые) полимерные материалы для хирургических имплантатов в отношении воздействия материала на ткани животных, в которые он имплантирован. Протокол эксперимента не предназначен для комплексной оценки системной токсичности, канцерогенности, тератогенности или мутагенности материала. Он применяется только к материалам, предназначенным для применения на людях, где материалы будут находиться в скелете или мягких тканях в течение периодов времени, превышающих 30 дней. Сердечно-сосудистые приложения и приложения в других системах органов или тканях, для которых эти протоколы могут быть неподходящими, исключаются. Контрольные материалы должны состоять из любого из металлических сплавов, указанных в спецификациях F 67, F 75, F 90 или F 138. 67 Спецификация на нелегированный титан для хирургических имплантатов 75 Спецификация на литой кобальт-хром-молибденовый сплав для хирургических имплантатов 86 Рекомендуется Практика подготовки поверхности и маркировки металлических хирургических имплантатов3 90 Технические условия на деформируемый сплав кобальт-хром-вольфрам-никель1 AIloy для применения в хирургических имплантатах3 F 138 Технические условия на стержни и проволоку из нержавеющей стали для хирургических имплантатов (специального качества)3 F 361 Рекомендуемая практика экспериментального тестирования биологической совместимости металлов или хирургических имплантатов

ASTM F469-78 История

• 1970 ASTM F469-78