T/NBPIA 007-2021
Классификация клинических характеристик гемодиализатора (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/NBPIA 007-2021

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2021

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/NBPIA 007-2021

сфера применения

1. По рабочим параметрам гемодиализатора, измеренным по методам, указанным в T/NBPIA005.1T/NBPIA005.2, T/NBPIA005.3 и T/NBPIA005.5, гемодиализатор относится к категории малопоточных гемодиализаторов. Диализаторы, гемодиализаторы с высоким потоком, гемодиализаторы со средним порогом пропускания и гемодиализаторы с высоким порогом отсечки. 2. Диализатор с низким потоком означает, что в экспериментах in vitro MWRO больше 2,0 кДа и меньше или равно 5,0 кДа, MWCO больше 10,0 кДа и меньше или равно 25,0 кДа, при клиническом использовании коэффициент ультрафильтрации равно 3. В экспериментах in vitro MWRO больше 5,0 кДа и меньше или равно 9,0 кДа, MWCO больше 25,0 кДа и меньше или равно 55,0 кДа, процесс клинического применения характеризуется коэффициентом ультрафильтрации >20 мл. /(мм рт. ч), клиренс β2-микроглобулина >20 мл/мин, клиренс YKL-40 4. В экспериментах in vitro MWRO больше 9,0 кДа и меньше или равен 12,5 кДа, MWCO больше 55,0 кДа и меньше или равен 110,0 кДа; в процессе клинического применения коэффициент ультрафильтрации > 20 мл/(мм рт. ч), скорость клиренса β2-микроглобулина > 20 мл/мин, скорость клиренса YKL-40 (или растворенного вещества с аналогичными характеристиками и молекулярной массой) ≥ 20 мл/мин, средняя потеря альбумина за один сеанс гемодиализа 20 мл/(мм рт. ч.), скорость клиренса β2-микроглобулина. Тип гемодиализатора с > 20 мл/мин, клиренс YKL-40 (или растворенного вещества с аналогичными характеристиками и молекулярной массой) > 20 мл/мин и средняя потеря альбумина за один сеанс гемодиализа >4,0 г (наибольшая из них превышает 6,7 г).

T/NBPIA 007-2021 История

• 2021 T/NBPIA 007-2021 Классификация клинических характеристик гемодиализатора