В этом документе указаны состав и требования к медицинским регуляторам температуры, а также описаны соответствующие методы испытаний. Этот документ применим к оборудованию, которое используется в условиях клинического использования в медицинских учреждениях для обмена тепла с телом человека через одеяла, прокладки и другие компоненты для физического нагрева и/или охлаждения тела человека вне тела, чтобы помочь в регулировании температуры тела.