DIN EN ISO 80601-2-55 E:2016-11 Медицинское электрооборудование Часть 2-55: Особые требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов (проект)
Настоящий документ относится к ОСНОВНЫМ ТЕХНИКАМ БЕЗОПАСНОСТИ, включая ОСНОВНЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ РАБОТЫ, МОНИТОРОВ ДЫХАТЕЛЬНЫХ ГАЗОВ (МГД), далее именуемых МЕ-УСТРОЙСТВАМИ, предназначенных для непрерывного использования на людях. В настоящем документе установлены требования к:
——мониторам анестезирующих газов;
——мониторам углекислого газа;
——мониторам кислорода. МГД может быть автономным МЕ-УСТРОЙСТВОМ или может быть интегрирован в другое оборудование, такое как анестезиологические рабочие станции или аппараты искусственной вентиляции легких. МГД, предназначенные для использования с легковоспламеняющимися анестетиками, не подпадают под действие настоящего документа.
DIN EN ISO 80601-2-55 E:2016-11 История
2024DIN EN ISO 80601-2-55:2024-07 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55: Частные требования к базовой безопасности и основным эксплуатационным характеристикам мониторов дыхательных газов (ISO 80601-2-55:2018 + Amd 1:2023) (включая поправку 55:2023)
2024DIN EN ISO 80601-2-55:2024 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов (ISO 80601-2-55:2018 + Дополнение 1:2023); Немецкая версия EN ISO 80601-2-55:2018 + A1:2023
2023DIN EN ISO 80601-2-55/A1:2023-03 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов дыхательных путей. Поправка 1 (ISO 80601-2-55:2018/DAM 1:2023).
2023DIN EN ISO 80601-2-55/A1 E:2023 Проект документа – Медицинское электрооборудование – Часть 2-55: Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов – Поправка 1 (ISO 80601-2-55:2018/DAM 1:2023); Немецкая и английская версия EN ISO 80601-2-55:2...
2019DIN EN ISO 80601-2-55:2019-03 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов (ISO 80601-2-55:2018); Немецкая версия EN ISO 80601-2-55:2018 / Примечание: DIN EN ISO 80601-2-55 (2018-07) остается недействительным...
2019DIN EN ISO 80601-2-55:2019 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов (ISO 80601-2-55:2018).
2018DIN EN ISO 80601-2-55:2018-07 Медицинское электрическое оборудование - Часть 2-55: Особые требования к базовой безопасности и основным функциональным характеристикам мониторов дыхательных газов (ISO 80601-2-55:2018)
2018DIN EN ISO 80601-2-55:2018 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов (ISO 80601-2-55:2018); Немецкая версия EN ISO 80601-2-55:2018
2012DIN EN ISO 80601-2-55:2012 Медицинское электрооборудование. Часть 2-55. Частные требования к базовой безопасности и основным характеристикам газоанализаторов (ISO 80601-2-55:2011); Немецкая версия EN ISO 80601-2-55:2011.