YY/T 0688.1-2023 (Англоязычная версия) Оценка эффективности оборудования для тестирования чувствительности инфекционных агентов и тестирования чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод микроразведения бульона для определения активности антимикробных агентов in vitro против быстрорастущих аэробных бактерий, связанных с инфекционными заболеваниями.

Стандартный №: YY/T 0688.1-2023
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2023
Разместил: 国家药监局
Последняя версия: YY/T 0688.1-2023
заменять: YY/T 0688.1-2008

сфера применения: В этом документе описан эталонный метод определения значений МИК для противомикробных препаратов - метод микроразведения бульона. Значение МПК служит ориентиром для врачей и отражает антибактериальную активность противомикробного препарата в определенных условиях испытаний in vitro с учетом других факторов, таких как фармакология препарата, фармакокинетика или механизмы бактериальной резистентности. Это позволяет классифицировать бактерии как «восприимчивые (S)», «промежуточные (I)» или «резистентные (R)». Кроме того, распределение значений МПК можно использовать для определения бактериальных сообществ дикого или недикого типа. Хотя клиническая интерпретация значений МПК выходит за рамки настоящего документа, для облегчения клинической интерпретации необходимы корректировки некоторых основных методов сочетания антимикробных и бактериальных препаратов. Эти поправки содержатся в отдельном приложении к настоящему документу. Чтобы обеспечить сопоставимость и надежность результатов испытаний, другие методы тестирования чувствительности к лекарственным средствам (например, метод дисковой диффузии или диагностическое испытательное оборудование) необходимо сравнить с этим эталонным методом для подтверждения. Настоящий документ распространяется на определение значений МПК с использованием метода микроразведения бульона.

YY/T 0688.1-2023 История

2023 YY/T 0688.1-2023 Оценка эффективности оборудования для тестирования чувствительности инфекционных агентов и тестирования чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод микроразведения бульона для определения активности антимикробных агентов in vitro против быстрорастущих аэробных бактерий, связанных с инфекционными заболеваниями.
2008 YY/T 0688.1-2008 Клинические лабораторные испытания и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов и оценка эффективности устройств для определения чувствительности к противомикробным препаратам. Часть 1. Эталонный метод для тестирования активности противомикробных препаратов in vitro.