T/QMHIPA 004-2022
Спецификация тестирования выпуска лекарственных средств на основе стволовых клеток Центра подготовки клеток (Англоязычная версия)
- Стандартный №
- T/QMHIPA 004-2022
- язык
- Китайский, Доступно на английском
- Дата публикации
- 2022
- Разместил
- Group Standards of the People's Republic of China
- Последняя версия
- T/QMHIPA 004-2022
- сфера применения
- Настоящая спецификация применима ко всем препаратам стволовых клеток человеческого происхождения, за исключением препаратов гемопоэтических стволовых клеток пуповинной крови. Для клеток, которые не обладают характеристиками стволовых клеток, если процессы подготовки, проверки качества и хранения аналогичны процессам изготовления стволовых клеток, вы можете обратиться к этой спецификации. Настоящая спецификация применима ко всем учреждениям и/или отделам, занимающимся подготовкой, проверкой качества, хранением, контролем качества и клиническими исследованиями препаратов стволовых клеток. Эта спецификация фокусируется на проверке образцов и единообразно регулирует выпуск препаратов стволовых клеток с точки зрения управления качеством образцов, транспортировки, персонала, оборудования, материалов, систем и окружающей среды.
T/QMHIPA 004-2022 История
- 2022 T/QMHIPA 004-2022 Спецификация тестирования выпуска лекарственных средств на основе стволовых клеток Центра подготовки клеток
