T/CAMDI 040-2020
Особые требования к системе менеджмента качества металлоаддитивного производства изделий медицинского назначения (Англоязычная версия)

Стандартный №

T/CAMDI 040-2020

язык

Китайский, Доступно на английском

Дата публикации

2020

Разместил

Group Standards of the People's Republic of China

Последняя версия

T/CAMDI 040-2020

сфера применения

Медицинские устройства аддитивного производства металлов широко используются в клинических областях, таких как ортопедические имплантаты, зубные имплантаты, реабилитационное оборудование, различные сложные хирургические инструменты и т. д. Индивидуальные и адаптированные к потребностям пациента медицинские устройства аддитивного производства металлов важны для точной медицины. медицина играет важную роль в продвижении. В связи с особыми требованиями к характеристикам сырья и технологии переработки особое значение приобретает система качества и технологический контроль изделий медицинского назначения из металла.Настоящий стандарт устанавливает особые требования к системе управления качеством производства изделий медицинского назначения из металла. Настоящий стандарт распространяется на медицинские изделия, изготовленные с использованием аддитивных металлов, включая имплантируемые и неимплантируемые медицинские изделия. Настоящий стандарт в основном выдвигает специальные требования к системе управления качеством производства медицинских изделий для аддитивного производства металлов.Другие общие требования к системе управления качеством производства должны по-прежнему соответствовать соответствующим положениям «Надлежащей производственной практики для медицинских изделий» и не будут быть повторено в настоящем стандарте.

T/CAMDI 040-2020 История

• 2020 T/CAMDI 040-2020 Особые требования к системе менеджмента качества металлоаддитивного производства изделий медицинского назначения