T/CSBME 079-2024
Требования к приемлемости качества для клинически используемых позитронных препаратов ПЭТ/КТ при раке легких (Англоязычная версия)

Стандартный №: T/CSBME 079-2024
язык: Китайский, Доступно на английском
Дата публикации: 2024
Разместил: Group Standards of the People's Republic of China
Последняя версия: T/CSBME 079-2024

сфера применения: В этом документе установлены требования к качеству приемлемости для клинического применения позитронных препаратов ПЭТ/КТ при раке легких.

T/CSBME 079-2024 История

2024 T/CSBME 079-2024 Требования к приемлемости качества для клинически используемых позитронных препаратов ПЭТ/КТ при раке легких

Специальные темы по стандартам и нормам

Клинические испытания лекарств за рубежом Управление доклиническим качеством лекарственных средств ранний рак легких прогрессирующий рак легких Клиническое применение широко используемых ототоксических препаратов Позитронный питомец

стандарты и спецификации

IEC TR 61948-3:2018 Приборы ядерной медицины. Рутинные испытания. Часть 3. Позитронно-эмиссионные томографы BS PD IEC/TR 61948-3:2018 Приборы ядерной медицины. Рутинные исследования-Позитронно-эмиссионные томографы NEMA NU 2-2012 Измерения производительности позитронно-эмиссионных томографов DANSK DS/EN ISO/ASTM/TR 52916:2022 Аддитивное производство для медицины. Данные. Оптимизированные данные медицинских изображений (ISO/ASTM TR 52916:2022 SN-CEN ISO/ASTM/TR 52916:2022 Аддитивное производство для медицины. Данные. Оптимизированные данные медицинских изображений (ISO/ASTM TR 52916:2022 AWWA QTC98344 Оптимизация озонирования для соответствия требованиям ТТ BS EN ISO 20776-2:2021 Отслеживаемые изменения. Клинические лабораторные исследования и диагностические тест-системы in vitro. Тестирование чувствительности инфекционных агентов GSO ISO 12417-1:2021 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Комбинированные изделия сосудистого устройства и лекарственного средства. Часть 1. Общие требования EN ISO 12417-1:2015 Сердечно-сосудистые имплантаты и экстракорпоральные системы. Комбинированные изделия сосудистые устройства и лекарственные средства. Часть 1. Общие требования CLSI I/LA34-A-2011 Разработка и валидация иммуноанализов для оценки аллергенности новых биотерапевтических препаратов для человека; Утвержденное руководство

© 2024. Все права защищены.