T/XSMIA 0006-2022 (Англоязычная версия) Аккредитация банка клеток - Стандарты и спецификации PDF

T/XSMIA 0006-2022
Аккредитация банка клеток (Англоязычная версия)

Стандартный №
T/XSMIA 0006-2022
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2022
Разместил
Group Standards of the People's Republic of China
Последняя версия
T/XSMIA 0006-2022
сфера применения
Значение звездного рейтинга возможностей управления коллекцией генетических ресурсов человека: Генетические ресурсы человека являются важным ресурсом, который может использоваться для биомедицинских исследований и разработок, диагностики и лечения заболеваний и т. д. и играет важную роль в развитии моей страны. биомедицинская промышленность. В последние годы, с увеличением инфраструктуры банков клеток во всем мире, они стали основой для разработки, приготовления и клеточной терапии клеточными препаратами, а также важным звеном во всей индустрии клеточной терапии. Банк сохранения генетических ресурсов человеческих клеток также сталкивается с серьезными проблемами, такими как создание системы качества, стандартизация и возможности управления. В моей стране также создано множество различных типов банков клеток. Среди них Национальный банк ресурсов стволовых клеток Института зоологии Китайской академии наук стал первым биобанком в моей стране, получившим аккредитацию ISO20387, а также первым признанным банком ресурсов стволовых клеток в мире. основа для лучшего продвижения стандартизации и стандартизации строительства биобанков в Китае., но строительство стандартизации внутренних малых и средних коллекций относительно отстает. Хотя в целом существуют стандарты управления, они подходят только для внутреннего использования. строительство и управление также неравномерны.Отсутствие единых стандартов затрудняет интеграцию ресурсов биологических образцов и затрудняет сбор клеток.Совместное использование ресурсов между приложениями. В то же время в Китае также были выпущены некоторые стандарты групп ячеек, но эти групповые стандарты больше подходят для исследований и производства клеток и не выдвигают единых требований к возможностям контроля качества и управления хранилищами клеток. Поэтому, чтобы установить набор научных, объективных и беспристрастных стандартов оценки возможностей управления коллекциями генетических ресурсов клеток человека и способствовать здоровому развитию отрасли, в этом документе организована разработка звездного рейтинга возможностей управления человеческими ресурсами. коллекций генетических ресурсов со ссылкой на соответствующие национальные правила, законы и правила. Оценка научно-исследовательской работы. Основное содержание: включая базовые стандарты, этический менеджмент, управление организацией и персоналом, управление оборудованием, управление материалами, управление системой качества, управление экологическими объектами, управление сбором и проверкой доноров, управление подготовкой клеток и проверкой качества, управление консервацией и планы действий в чрезвычайных ситуациях.

T/XSMIA 0006-2022 История




© 2023. Все права защищены.