Стандарт определяет требования к оценке биологической совместимости медицинских изделий, с акцентом на соблюдение требований к благополучию животных. Он включает в себя общие принципы и методы, которые должны учитываться при проведении испытаний на живых организмах. В документе рассматриваются различные аспекты, такие как выбор животных, условия содержания, методы оценки и меры по минимизации страданий. Стандарт также предоставляет рекомендации по обеспечению этических норм и соблюдению законодательства в области животного благополучия. Документ служит основой для разработки и применения методов тестирования, направленных на защиту животных при проведении исследований в области медицинских изделий.
*** Обратите внимание: это описание может быть неточным, обратитесь к официальной документации.