ASTM D7907-14(2019)
Стандартные методы испытаний для определения бактерицидной эффективности на поверхности медицинских смотровых перчаток

Стандартный №

ASTM D7907-14(2019)

Дата публикации

2019

Разместил

American Society for Testing and Materials (ASTM)

Последняя версия

ASTM D7907-14(2019)

сфера применения

1.1 Описанные здесь методы предусматривают два аналитических теста для количественной оценки поверхностной бактерицидной эффективности смотровых перчаток, обладающих бактерицидными свойствами. Их можно использовать для определения бактерицидной активности как на внешней, так и на внутренней поверхности перчаток. Эти методы включают бактериальные заражения в двух различных форматах: метод (А) с использованием физиологического раствора или забуференного солевого раствора и метод (В) с использованием физиологического раствора или забуференного солевого раствора, содержащего органическую нагрузку. Каждый метод представляет собой различные способы микробного загрязнения, которое можно ожидать в среде здравоохранения.

1.2. Описанные здесь методы не подходят для оценки вирулицидного, фунгицидного, туберкулоцидного или спороцидного действия, поскольку каждая из этих категорий требует уникальных методов культивирования и условий тестирования. Результаты методов испытаний, описанных в этом документе, ограничиваются бактерицидной эффективностью против вегетативных бактерий.

1.3 Более подробное описание перчаток, такое как антимикробная эффективность широкого спектра действия, потребует тестирования более широкого списка видов микроорганизмов, чем только вегетативные бактерии. Заинтересованным производителям рекомендуется обсудить выбор видов и штаммов с соответствующими регулирующими органами до начала испытаний.

1.4 Тестирование должно проводиться лицами, обученными микробиологическим методам, в соответствующих контролируемых условиях для обеспечения достоверности результатов и безопасности персонала.

1.5 Значения, указанные в единицах СИ, следует считать стандартными. Никакие другие единицы измерения в настоящий стандарт не включены.

1.6 Настоящий стандарт не претендует на решение всех проблем безопасности, если таковые имеются, связанных с его использованием. Пользователь настоящего стандарта несет ответственность за установление соответствующих мер безопасности, охраны труда и окружающей среды, а также определение применимости нормативных ограничений перед использованием. Большинство регулирующих органов требуют соблюдения руководящих указаний по биосовместимости в соответствии с ISO 10993.

1.7 Этот международный стандарт был разработан в соответствии с международно признанными принципами стандартизации, установленными в Решении о принципах разработки международных стандартов, руководств и рекомендаций, выпущенном Всемирной торговой организацией. Технические барьеры. Комитету по торговле (ТБТ).

ASTM D7907-14(2019) Ссылочный документ

• ASTM D7160 Стандартная практика определения срока годности медицинских перчаток*， 2023-05-01 Обновление
• ASTM E1054 Стандартная практика оценки инактиваторов противомикробных препаратов*， 2022-10-01 Обновление
• ASTM E178  Стандартная практика работы с отдаленными наблюдениями

ASTM D7907-14(2019) История

• 2019 ASTM D7907-14(2019) Стандартные методы испытаний для определения бактерицидной эффективности на поверхности медицинских смотровых перчаток
• 2014 ASTM D7907-14 Стандартные методы испытаний для определения бактерицидной эффективности на поверхности медицинских смотровых перчаток

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации