IEC TR 80001-2-5:2014
Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-5: Руководство по применению. Руководство по распределенным системам сигнализации (Редакция 1.0)
- Стандартный №
- IEC TR 80001-2-5:2014
- Дата публикации
- 2014
- Разместил
- IEC - International Electrotechnical Commission
- Последняя версия
- IEC TR 80001-2-5:2014
- сфера применения
- Эта часть IEC 80001@, которая представляет собой технический отчет@, дает рекомендации и практические методы для ОТВЕТСТВЕННЫХ ОРГАНИЗАЦИЙ@ производителей МЕДИЦИНСКИХ ПРИБОРОВ и поставщиков других информационных технологий по применению IEC 80001-1:2010 для УПРАВЛЕНИЯ РИСКАМИ РАСПРЕДЕЛЕННЫХ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ. Настоящий технический отчет применяется к передаче УСЛОВИЙ ТРЕВОГИ между ИСТОЧНИКАМИ@ИНТЕГРАТОРАМИ и КОММУНИКАТОРАМИ, где хотя бы один ИСТОЧНИК является МЕДИЦИНСКИМ УСТРОЙСТВОМ и хотя бы один канал связи использует МЕДИЦИНСКУЮ ИТ-СЕТЬ. В этом техническом отчете представлены рекомендации по интеграции @ передаче ответов и ПЕРЕНАПРАВЛЕНИЮ (к другому ОПЕРАТОРУ) УСЛОВИЙ ТРЕВОГИ от одного или нескольких ИСТОЧНИКОВ для обеспечения БЕЗОПАСНОСТИ и ЭФФЕКТИВНОСТИ. БЕЗОПАСНОСТЬ ДАННЫХ И СИСТЕМ является важным фактором при УПРАВЛЕНИИ РИСКАМИ РАСПРЕДЕЛЕННЫХ СИСТЕМ СИГНАЛИЗАЦИИ. На рисунке 2 показаны функции МЕДИЦИНСКОЙ ИТ-СЕТИ, включающей ИСТОЧНИКИ, ИНТЕГРАТОРЫ и КОММУНИКАТОРЫ для распространения СОСТОЯНИЙ ТРЕВОГИ. Ниже приводится типичная цепочка событий. Событие обнаруживается ИСТОЧНИКОМ, который инициирует СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ. ИСТОЧНИК отправляет СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ ИНТЕГРАТОРУ. На основании протокола назначения@, установленного ОТВЕТСТВЕННОЙ ОРГАНИЗАЦИЯМИ, ИНТЕГРАТОР направляет СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ на назначенный КОММУНИКАТОР. КОММУНИКАТОР генерирует соответствующие СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ. Теперь ИНТЕГРАТОР ожидает ответа ОПЕРАТОРА от КОММУНИКАТОРА или ИСТОЧНИКА, который укажет, что СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ больше не существует. Если КОММУНИКАТОР способен принять ответ, а ОПЕРАТОР отвечает@, ОПЕРАТОР указывает, что он либо принимает, либо снимает с себя ответственность за СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ. Если ОПЕРАТОР отказывается от ответственности@, ИНТЕГРАТОР перенаправляет СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ другому КОММУНИКАТОРУ (т.е. другому ОПЕРАТОРУ) и может также повысить приоритет СОСТОЯНИЯ ТРЕВОГИ. В конечном итоге ОПЕРАТОР принимает на себя ответственность за СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ. Когда ОПЕРАТОР предпринял соответствующие действия@, СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ впоследствии прекращается. Альтернативно @ УСЛОВИЕ ТРЕВОГИ может закончиться без действий ОПЕРАТОРА, и в этом случае, когда ИСТОЧНИК уведомляет ИНТЕГРАТОРА о том, что УСЛОВИЕ ТРЕВОГИ больше не присутствует @, ИНТЕГРАТОР дает указание КОММУНИКАТОРУ прекратить генерировать СИГНАЛЫ ТРЕВОГИ. Если УСЛОВИЯ ТРЕВОГИ остаются неисправленными в течение длительного периода времени@, СИСТЕМА СИГНАЛИЗАЦИИ должна вызвать ЭСКАЛАЦИЯ УСЛОВИЯ ТРЕВОГИ@, уведомить дополнительных ОПЕРАТОРОВ@ и т. д. ПРИМЕР Пульсовый оксиметр обнаруживает низкий уровень SpO2 у ПАЦИЕНТА@, инициирует УСЛОВИЕ ТРЕВОГИ и отправляет сообщение это СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ ИНТЕГРАТОРУ через МЕДИЦИНСКУЮ ИТ-СЕТЬ. Затем ИНТЕГРАТОР направляет это УСЛОВИЕ ТРЕВОГИ на КОММУНИКАТОР, который отображается на клинического ОПЕРАТОРА, назначенного ПАЦИЕНТУ, через МЕДИЦИНСКУЮ ИТ-СЕТЬ. ОПЕРАТОР А в ответ снимает с себя ответственность за СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ. КОММУНИКАТОР отправляет эту ответную информацию обратно в ИНТЕГРАТОР@, который затем перенаправляет УСЛОВИЕ ТРЕВОГИ на КОММУНИКАТОР клинического ОПЕРАТОРА B. Затем ОПЕРАТОР B принимает на себя ответственность за УСЛОВИЕ ТРЕВОГИ. КОММУНИКАТОР отправляет эту ответную информацию обратно в ИНТЕГРАТОР@, который затем отправляет ее обратно ИСТОЧНИКУ, вызывая генерацию состояния деактивации СИГНАЛА ТРЕВОГИ (например, ЗВУК ПАУЗА). ОПЕРАТОР B регулирует концентрацию кислорода в газе, поступающем к ПАЦИЕНТУ, и СОСТОЯНИЕ ТРЕВОГИ прекращается (например, заканчивается событие).
IEC TR 80001-2-5:2014 История
- 2014 IEC TR 80001-2-5:2014 Применение управления рисками для ИТ-сетей, включающих медицинские устройства. Часть 2-5: Руководство по применению. Руководство по распределенным системам сигнализации (Редакция 1.0)
