ETSI EN 302 536:2016 Устройства ближнего действия (SRD); Радиооборудование, работающее в диапазоне частот от 315 кГц до 600 кГц, для имплантируемых животным устройств сверхмалой мощности (ULP-AID) и сопутствующих периферийных устройств; Гармонизированный стандарт, охватывающий основные требования статьи 3.2 D.

Стандартный №: ETSI EN 302 536:2016
Дата публикации: 2016
Разместил: ETSI - European Telecommunications Standards Institute
состояние: быть заменен 2017-10
быть заменен: ETSI EN 302 536:2017
Последняя версия: ETSI EN 302 536:2017

сфера применения: «Настоящий документ определяет технические характеристики и методы измерения устройств для имплантации животным сверхмалой мощности (ULP-AID) и периферийных устройств, используемых промышленностью для разработки новых лекарств и хирургических методов, которые обеспечивают улучшенное медицинское обслуживание на благо пациентов-людей. ULP -АИД работают в системе связи с использованием индуктивной технологии в полосе частот от 315 кГц до 600 кГц. Настоящий документ содержит технические требования к характеристикам радиооборудования ULP-AID и ULP-AID-P, которые приведены в соответствие с поддиапазоном приложения 12. (c) Рекомендации CEPT/ERC 70-03 [i.3]. Условия использования частот для полос от 315 кГц до 600 кГц гармонизированы на уровне ЕС для категории SRD «активные медицинские имплантаты» согласно 2013/752. /ЕС [i.6] со следующими ограничениями на использование: ««Этот набор условий использования доступен только для устройств, имплантируемых животным». Настоящий документ охватывает основные требования статьи 3.2 Директивы 2014/53/EU [i .1] в условиях, указанных в приложении А для имплантатов для животных сверхмалой мощности и периферийных устройств, используемых в системе связи имплантата, которая поддерживает разработку медицинских методов лечения, обеспечивающих улучшенное медицинское обслуживание пациентов. Оно не обязательно включает в себя все характеристики@, которые могут потребоваться пользователю@ и не обязательно отражает достижимую оптимальную производительность. "

ETSI EN 302 536:2016 История

2017 ETSI EN 302 536:2017 Устройства ближнего действия (SRD); Радиооборудование, работающее в диапазоне частот от 315 кГц до 600 кГц, для имплантируемых животным устройств сверхмалой мощности (ULP-AID) и сопутствующих периферийных устройств; Гармонизированный стандарт, охватывающий основные требования статьи 3.2 D.
2016 ETSI EN 302 536:2016 Устройства ближнего действия (SRD); Радиооборудование, работающее в диапазоне частот от 315 кГц до 600 кГц, для имплантируемых животным устройств сверхмалой мощности (ULP-AID) и сопутствующих периферийных устройств; Гармонизированный стандарт, охватывающий основные требования статьи 3.2 D.