Настоящий стандарт устанавливает термины и определения, основные требования, классификацию и маркировку, технические требования, методы испытаний, правила контроля, знаки, инструкции по применению, упаковке, транспортированию и хранению, обеспечение качества и требования к утилизации одноразовых биореакторов. Настоящий стандарт распространяется на небарботирующие кислородные (промывные) одноразовые биореакторы.