IEC SRD 63408:2024
IEC SRD 63408 - Аспекты безопасности - Руководящие принципы для взрослых получателей помощи AAL в стандартах и других спецификациях
- Стандартный №
- IEC SRD 63408:2024
- Дата публикации
- 2024
- Разместил
- International Electrotechnical Commission (IEC)
- Последняя версия
- IEC SRD 63408:2024
- сфера применения
-
Стандартная структура и основные ценности IEC SRD 63408
Справочный документ по системе SRD 63408, опубликованный Международной электротехнической комиссией (МЭК) в ноябре 2024 года, содержит специализированные рекомендации по безопасности взрослых получателей ухода за активными сопровождаемыми лицами (AAL). Этот стандарт заполняет системный пробел в правилах безопасности для AAL, предоставляя комплексную структуру оценки рисков безопасности для разработчиков продукции, разработчиков стандартов и поставщиков услуг по уходу.
Анализ характеристик рисков безопасности получателей ухода AAL
В стандарте четко указано, что взрослые получатели ухода AAL имеют особенности в трех измерениях: физическая функция, когнитивные способности и социальная функция. Эти характеристики напрямую влияют на стратегии идентификации и контроля рисков безопасности:
Измерение возможностей Тип конкретного ограничения Влияние на безопасность Уровень риска Физическая функция Ограничение гибкости Нарушение работоспособности, замедленная реакция Высокая Проблемы со стабильностью Повышенный риск падений Чрезвычайно высокая Сниженная тактильная чувствительность Аномальное восприятие температуры и давления Средняя Нарушение зрения Затруднения с распознаванием окружающей среды Высокая Потеря слуха Неспособность распознавать сигналы тревоги Высокая Ухудшение обоняния/вкуса Снижение восприятия химических опасностей Средняя Когнитивные способности Дефицит памяти и навыков обработки Затруднения с пониманием инструкций Очень высокая Социальное функционирование Снижение участия в коммуникация Отсутствие социальной поддержки Уровень 1 Частичная помощь Периодическая потребность в помощи Экстренное реагирование, система напоминаний Активное вмешательство в безопасность Уровень 2 Помощь IADL Ограниченная инструментальная повседневная деятельность Адаптация к окружающей среде Контроль безопасности в окружающей среде Уровень 3 Помощь ADL Отсутствие базовой способности к самообслуживанию Поддержка всестороннего мониторинга Систематическое обеспечение безопасности
Углубленный анализ 15 основных показателей безопасности Опасности
5.2 Опасность падения — основной риск в средах AAL
Падения являются наиболее распространенной причиной травм у пожилых людей. В средах AAL требуются комплексные меры профилактики и контроля по четырем направлениям: дизайн продукта, модификация окружающей среды, структурная целостность и личная гибкость:
Уровень продукта: противоскользящая обработка опорных поверхностей, конструкция устойчивости мебели, безопасные ручки для подъемных устройств и оптимизация удобства использования открывающихся механизмов; ключевое оборудование, такое как кровати для медсестер, должно соответствовать требованиям механической прочности.
Экологические аспекты: контроль коэффициента трения напольных материалов, плавный переход между зонами, безбарьерный доступ в здание и конструкция скрытой прокладки кабелей; см. IEC TS 63134, вариант использования 7, стандарт экологической безопасности для умных квартир.
5.10 Опасности поражения электрическим током — особые требования к электробезопасности
В связи с возможным ухудшением восприятия у пациентов, получающих уход в рамках AAL, требования к электробезопасности должны превышать требования общепринятых стандартов:
- Устройства для удержания кабеля: Предотвращают отказ электрического соединения из-за спотыкания и выдергивания.
- Защита от перегрузки цепи: Особые требования к распределению электроэнергии при централизованном использовании медицинского оборудования.
- Характеристики расположения оборудования: Требования к безопасному расстоянию от источников воды и тепла.
- Защитное покрытие: Резервная конструкция и механизм регулярной проверки линий заземления.
5.11
С интенсивным использованием смарт-устройств в средах AAL сосуществование электромагнитного излучения становится все более заметным:
Особое внимание следует уделять электромагнитным помехам между медицинскими имплантатами и смарт-устройствами, а также оценке совокупного эффекта излучения в различных частотных диапазонах, таких как ультрафиолетовые лучи, мерцающий свет высокой интенсивности, инфракрасное излучение и синий свет
Многоуровневая система внедрения мер обеспечения безопасности
Тип обеспечения Реализующая организация Применимый уровень ухода Типичные случаи Гарантия продукта Производитель оборудования Уровень 0–3 Требования безопасности IEC 62368-1 для аудио- и видеооборудования Гарантия установки Организация обслуживания Уровень 1–3 Проверка соответствия местным электротехническим нормам Средства индивидуальной защиты Получатель ухода Уровень 0–2 Функция помощи Smart Walker Home Защита поведения Получатели ухода Уровень 0–1 Предупреждение о ненормальном поведении при мониторинге поведения Защита инструкций Поставщик услуг Уровень 0-1 Графическое руководство по эксплуатации
Рекомендации по внедрению стандартов и влияние на отрасль
Рекомендации для производителей оборудования
Оценка риска на основе уровня ухода AAL должна проводиться на этапе проектирования продукта, чтобы внедрить безопасность в жизненный цикл продукта:
- Создайте междисциплинарную команду разработчиков, в которую войдут специалисты по геронтологии и эргономике
- Примените модульную конструкцию безопасности для адаптации к меняющимся потребностям разных уровней ухода
- Уделите приоритет интерактивному опыту когнитивно ограниченных пользователей при проведении тестирования удобства использования
Предложения для поставщиков услуг по уходу
Создайте динамическую систему управления безопасностью для устранения меняющихся рисков, вызванных изменениями в способностях получателей ухода:
- Периодически проводить аудиты экологической безопасности для выявления потенциальных источников опасностей
- Ведение журналов технического обслуживания оборудования для обеспечения постоянной эффективности мер защиты безопасности
- Проведение обучения технике безопасности для сестринского персонала для улучшения возможностей выявления рисков и реагирования на чрезвычайные ситуации
Влияние на организации, устанавливающие стандарты
SRD 63408 обеспечивает базовую структуру безопасности для разработки последующих стандартов, специфичных для AAL:
- Добавление приложения о применимости AAL к серии стандартов IEC 60601 для медицинского электрооборудования
- Содействие согласованию стандартов безопасности устройств для умного дома с требованиями AAL
- Содействие сотрудничеству между организациями по стандартизации для предотвращения конфликтов или упущений в требованиях безопасности
Технологическое развитие и перспективы
Благодаря глубокому применению искусственного интеллекта и Технологии Интернета вещей в сфере AAL, рекомендации по безопасности должны продолжать развиваться:
Адаптивная система безопасности: Динамически регулируйте уровень защиты безопасности на основе алгоритмов машинного обучения и оптимизируйте по мере изменения возможностей получателя ухода
Совместная безопасность между устройствами: Установите безопасный протокол связи между устройствами для обеспечения общей безопасности в среде с несколькими устройствами
Баланс конфиденциальности и безопасности: Защищайте личную конфиденциальность и достоинство получателей ухода, обеспечивая при этом мониторинг безопасности
IEC SRD В качестве основополагающего документа в области безопасности AAL, 63408 обеспечит стандартизированную поддержку технологических ответов на глобальное старение общества и будет способствовать популяризации и применению безопасных и надежных решений для сопровождаемого проживания.
IEC SRD 63408:2024 Ссылочный документ
- IEC TS 63134 Поправка 1. Варианты использования системы активного ухода за больными (AAL)
IEC SRD 63408:2024 История
- 2024 IEC SRD 63408:2024 IEC SRD 63408 - Аспекты безопасности - Руководящие принципы для взрослых получателей помощи AAL в стандартах и других спецификациях
