YY/T 0492-2017 (Англоязычная версия) Имплантируемые электроды кардиостимулятора - Стандарты и спецификации PDF

YY/T 0492-2017
Имплантируемые электроды кардиостимулятора (Англоязычная версия)

Стандартный №
YY/T 0492-2017
язык
Китайский, Доступно на английском
Дата публикации
2017
Разместил
Professional Standard - Medicine
Последняя версия
YY/T 0492-2017
заменять
YY/T 0492-2004
 

Введение
Этот стандарт устанавливает основные требования к конструкции, материалам и испытаниям для определенного типа медицинского оборудования. Он описывает параметры, которые должны соответствовать изделиям, чтобы обеспечить их безопасность и эффективность при использовании. В документе также указаны условия хранения и транспортировки, а также рекомендации по применению. Стандарт регулирует процесс производства и контроля качества, чтобы гарантировать соответствие продукции установленным нормам. Он предназначен для применения в отрасли медицинского оборудования и может использоваться для сертификации и проверки соответствия продукции.

YY/T 0492-2017 История

  • 2017 YY/T 0492-2017 Имплантируемые электроды кардиостимулятора
  • 2004 YY/T 0492-2004 Имплантируемый кардиостимулятор

Специальные темы по стандартам и нормам

стандарты и спецификации

DS/EN 50077+Corr.:1996 Низкопрофильный разъем для имплантируемых кардиостимуляторов DIN EN 50077:1994 Низкопрофильный разъем для имплантируемого кардиостимулятора; Немецкая версия EN 50077:1993 ANSI/AAMI/ISO 5841-3:2013(2018 Имплантаты для хирургии. Кардиостимуляторы. Часть 3. Низкопрофильные разъемы (IS-1) для имплантируемых кардиостимуляторов GOST 31582-2012 электроды для кардиостимуляторов. Технические GOST R 53919-2010 электроды для кардиостимуляторов. Технические CNCA 08C-036-2001 Правила осуществления обязательной сертификации изделий медицинского назначения Имплантируемые кардиостимуляторы KS P ISO 5841-3:2012 Имплантаты для хирургии. Кардиостимуляторы. Часть 3. Низкопрофильные разъемы (IS-1) для имплантируемых кардиостимуляторов AAMI PC76:2021 Активные имплантируемые медицинские изделия. Требования и протоколы испытаний безопасности пациентов с кардиостимуляторами и ИКД, подвергающихся магнитно CSA ISO-5841.3-CAN/CSA:1997 Имплантаты для сердца. Часть 3: Низкопрофильные разъемы [IS-1] для имплантируемых кардиостимуляторов. Первое издание CAN/CSA-ISO 5841.3-97:1997 Кардиостимуляторы. Часть 3. Низкопрофильные разъемы (IS-1) для имплантируемых кардиостимуляторов



© 2025. Все права защищены.