T/CFLP 0013-2018 Валидация контроля температуры фармацевтических рефрижераторов. Спецификация для квалификации производительности. (Англоязычная версия)
Настоящий стандарт определяет технические требования к транспортным средствам для фармацевтических рефрижераторов, требования к технологии и компоновке датчиков температуры, содержание и требования испытаний для подтверждения характеристик контроля температуры, критерии квалификации, процедуры подтверждения, анализ данных, обработку отклонений, цикл подтверждения и содержание оценки результатов подтверждения. Настоящий стандарт распространяется на деятельность по подтверждению характеристик контроля температуры фармацевтических рефрижераторов.
T/CFLP 0013-2018 История
2018T/CFLP 0013-2018 Валидация контроля температуры фармацевтических рефрижераторов. Спецификация для квалификации производительности.