GB/T 42080.2-2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки. (Англоязычная версия)
General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
Последняя версия
GB/T 42080.2-2022
сфера применения
Этот документ содержит рекомендации по обращению, документированию, хранению и извлечению замороженных образцов тканей для тестирования белка на этапе предварительного тестирования перед молекулярным анализом. Этот документ применим к любому молекулярному диагностическому тесту in vitro, выполняемому медицинскими лабораториями и лабораториями молекулярной патологии. на белках, извлеченных из замороженных тканей.Настоящий документ также применим к клиентам лабораторий, разработчикам и производителям средств диагностики in vitro, биобанкам, институциональным и коммерческим организациям, проводящим биомедицинские исследования, и регулирующим органам.Примечание: также могут применяться международные, национальные или региональные правила или требования. к конкретному содержимому, описанному в этом документе.
GB/T 42080.2-2022 Ссылочный документ
GB/T 22576.1-2018 Медицинские лаборатории. Требования к качеству и компетентности. Часть 1. Общие требования.
GB/T 42080.2-2022 История
2022GB/T 42080.2-2022 Молекулярные диагностические исследования in vitro. Спецификации процессов предварительного исследования замороженных тканей. Часть 2. Выделенные белки.