GOST R ISO 10993-12-2009
Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
- Стандартный №
- GOST R ISO 10993-12-2009
- Дата публикации
- 2010
- Разместил
- GOST
- состояние
- 2013-01
- Последняя версия
- GOST R ISO 10993-12-2009
- сфера применения
- Настоящий стандарт устанавливает методы приготовления проб и выбора контрольных образцов, используемых для оценки биологического действия материалов и медицинских изделий в биологических системах в соответствии со стандартами серии ИСО 10993, и включает в себя: - выбор материала для исследования; - выбор репрезентативной части изделия; - приготовление исследуемой пробы; - экспериментальный контрольный образец; - выбор контрольных образцов и требования к ним; - выбор контрольных образцов для доказательства применимости тест-системы и/или для относительного сравнения биологической активности изучаемой пробы; - приготовление экстрактов. Настоящий стандарт не распространяется на материалы или изделия, содержащие биоткани
GOST R ISO 10993-12-2009 История
- 2010 GOST R ISO 10993-12-2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
- 1999 GOST R ISO 10993-12-1999 Медицинское оборудование. Биологическая оценка медицинских изделий. Часть 12. Пробоподготовка и стандартные материалы
