Фармацевтическая стеклянная тара, упомянутая в этом документе, включает стеклянные компоненты и контейнеры, используемые в системах фармацевтической стеклянной упаковки. Дефекты внешнего вида фармацевтической стеклянной тары — это дефекты внешнего вида, из-за которых фармацевтическая упаковка не соответствует ожидаемым требованиям защиты, совместимости, безопасности, функциональности и другим требованиям использования. Этот документ представляет собой метод оценки дефектов внешнего вида и рисков фармацевтической стеклянной тары. Он используется в качестве руководства по контролю качества производителей фармацевтической стеклянной тары и входному контролю материалов на фармацевтических заводах. Производители фармацевтической стеклянной тары и фармацевтические компании должны самостоятельно оценивать соответствующие дефекты, которые необходимо контролировать, исходя из того, какое влияние дефекты внешнего вида фармацевтической стеклянной тары могут оказать на качество фармацевтической упаковки.
T/CNPPA 3022-2023 История
2023T/CNPPA 3022-2023 Руководство по оценке косметических дефектов фармацевтической стеклянной тары